Супрядкина Татьяна Вячеславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 155
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Завершено

1245-0202 № 1245-0202

EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 218
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov EMPACT-MI: A Study to Test Whether Empagliflozin Can Lower the Risk of Heart Failure and Death in People Who Had a Heart Attack (Myocardial Infarction)
РКИ № 189 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № 1245-0202 № 1245-0202

Оценка преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее
Проводится

№ TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235
Организаций: 22
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
РКИ № 142 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее
Завершено

№ TNP-STEMI-I

Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 461 от 19 августа 2019 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № № TNP-STEMI-I

Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее
Завершено

№ФОРПЕ

ФОРПЕ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

Пациентов: 310
Организаций: 35
Исследователей: 35
РКИ № 16 от 15 января 2019 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия
Протокол № №ФОРПЕ

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии

подробнее
Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome
РКИ № 401 от 8 августа 2018 г.
Препарат: CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик: КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№ID-080A301

ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)

Пациентов: 600
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Апроцитентан (ACT-132577)
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №ID-080A301

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№OMA-BA-III

OMA-BA-III "Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Пациентов: 288
Организаций: 51
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Genolar® and Xolar® in the Persistent Atopic Bronchial Asthma
РКИ № 189 от 25 апреля 2018 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №OMA-BA-III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function
РКИ № 346 от 22 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее
Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее