Строяковский Даниил Львович - исследования

Проводится

BO40336 №BO40336

BO40336"" BO40336"" "Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности алектиниба в качестве адъювантной терапии в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IB (опухоли ≥ 4 см) – IIIA, положительным по киназе анапластической лимфомы, с полной резекцией опухоли

Пациентов: 315

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Adjuvant Alectinib Versus Adjuvant Platinum-Based Chemotherapy in Patients With ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	210 от 8 мая 2018 г.
Препарат:	Алектиниб
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	BO40336 №BO40336

Оценить эффективность, безопасность и переносимость алектиниба в сравнении с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с немелкоклеточными раком легкого

подробнее

Проводится

GO40241 GO40241 №GO40241

GO40241"" GO40241"" GO40241"" GO40241"" GO40241" GO40241 "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или частично IIIB стадии

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Neoadjuvant Atezolizumab Plus Chemotherapy Versus Placebo Plus Chemotherapy in Patients With Resectable Stage II, IIIA, or Select IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (IMpower030)

РКИ №	84 от 22 февраля 2018 г.
Препарат:	Атезолизумаб (Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GO40241 GO40241 №GO40241

Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с терапией плацебо и химиотерапией на основе препаратов платины.

подробнее

Завершено

№ MB02-C-02-17

STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Пациентов: 160

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing MB02 and Avastin® in Subjects With Stage IIIB/IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

РКИ №	69 от 20 февраля 2018 г.
Препарат:	MB02 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Мабхиенце Ресеч С.Л.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 февраля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Испания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~
Протокол №	№ MB02-C-02-17

Оценка эффективности и безопасности препарата MB02 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ TROIKA

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина

Пациентов: 350

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of HD201 to Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer Patients

РКИ №	27 от 25 января 2018 г.
Препарат:	HD201 (Трастузумаб)
Разработчик:	«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2018 г.
Окончание:	30 апреля 2022 г.
Страна:	Сингапур
CRO:	КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол №	№ TROIKA

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.

подробнее

Завершено

MO39193 №MO39193

MO39193"" MO39193"" MO39193 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 87

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Efficacy and Safety of Atezolizumab Plus Chemotherapy for Patients With Early Relapsing Recurrent Triple-Negative Breast Cancer

РКИ №	665 от 19 декабря 2017 г.
Препарат:	Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	MO39193 №MO39193

Оценить эффективность атезолизуаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией

подробнее

Проводится

ВО39633 ВО39633 № ВО39633

Открытое многоцентровое продлённое и долговременное наблюдательное исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош с атезолизумабом

Пациентов: 15

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	607 от 22 ноября 2017 г.
Препарат:	Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 ноября 2017 г.
Окончание:	31 марта 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	ВО39633 ВО39633 № ВО39633

Обеспечить продолжительный доступ к терапии атезолизумабом и/или препаратом(-ами) сравнения для прошедших отбор пациентов, которые по-прежнему получают лечение, при закрытии первоначального исследования

подробнее

Завершено

№CO39722

CO39722 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы в двух группах по оценке эффективности и безопасности препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, с прогрессирующей меланомой с геном BRAFV600 дикого типа

Пациентов: 120

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Cobimetinib Plus Atezolizumab Versus Pembrolizumab in Participants With Previously Untreated Advanced BRAFv600 Wild-Type Melanoma

РКИ №	588 от 13 ноября 2017 г.
Препарат:	Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Кобиметиниб (RO5514041, Котеллик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 ноября 2017 г.
Окончание:	20 февраля 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№CO39722

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препаратов кобиметиниб и атезолизумаб в сравнении с препаратом пембролизумаб у пациентов с прогрессирующей меланомой

подробнее

Завершено

№DIV-SCLC-301

DIV-SCLC-301 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 126

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Dinutuximab and Irinotecan Versus Irinotecan to Treat Subjects With Relapsed or Refractory Small Cell Lung Cancer

РКИ №	521 от 4 октября 2017 г.
Препарат:	Унитуксин (Динутуксимаб)
Разработчик:	Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Протокол №	№DIV-SCLC-301

Изучение динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№CO40016

CO40016 "Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ipatasertib in Combination With Paclitaxel as a Treatment for Participants With PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered, Locally Advanced or Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer

РКИ №	525 от 4 октября 2017 г.
Препарат:	Ипатасертиб (RO5532961)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2017 г.
Окончание:	12 июня 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№CO40016

Изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы

подробнее

Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)

РКИ №	421 от 2 августа 2017 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	2 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее