Соловьева Екатерина Петровна - исследования

Завершено

№CK-301-101

CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Пациентов: 200

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers

РКИ №	344 от 18 июля 2018 г.
Препарат:	CK-301
Разработчик:	Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	18 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№CK-301-101

Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями

подробнее

Завершено

№ GL0817-01

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

Пациентов: 70

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of GL-0817 (With Cyclophosphamide) for the Prevention of Recurrence of Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity

РКИ №	241 от 25 мая 2018 г.
Препарат:	GL-0817
Разработчик:	«Гликник Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	25 мая 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ GL0817-01

Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта

подробнее

Завершено

MO39193 №MO39193

MO39193"" MO39193"" MO39193 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 87

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Efficacy and Safety of Atezolizumab Plus Chemotherapy for Patients With Early Relapsing Recurrent Triple-Negative Breast Cancer

РКИ №	665 от 19 декабря 2017 г.
Препарат:	Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	MO39193 №MO39193

Оценить эффективность атезолизуаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией

подробнее

Завершено

№DIV-SCLC-301

DIV-SCLC-301 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 126

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Dinutuximab and Irinotecan Versus Irinotecan to Treat Subjects With Relapsed or Refractory Small Cell Lung Cancer

РКИ №	521 от 4 октября 2017 г.
Препарат:	Унитуксин (Динутуксимаб)
Разработчик:	Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Протокол №	№DIV-SCLC-301

Изучение динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№CO-338-043

CO-338-043 "АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} ARIEL4: A Study of Rucaparib Versus Chemotherapy BRCA Mutant Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Patients

РКИ №	216 от 21 апреля 2017 г.
Препарат:	Рукапариб (CO-338)
Разработчик:	Кловис Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№CO-338-043

Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией.

подробнее

Завершено

№ADXS001-02

ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV

Пациентов: 80

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Study of ADXS11-001 in Participants With High Risk Locally Advanced Cervical Cancer

РКИ №	173 от 28 марта 2017 г.
Препарат:	ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)
Разработчик:	Адваксис Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 марта 2017 г.
Окончание:	1 июня 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ADXS001-02

Изучение препарата ADXS11-001, применяемого у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки.

подробнее

Завершено

№RDPh_16_04

RDPh_16_04 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	17 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	8 августа 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол №	№RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее

Завершено

№ 8273-CL-0302

Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Пациентов: 65

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ASP8273 vs. Erlotinib or Gefitinib in First-line Treatment of Patients With Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer Tumors With EGFR Activating Mutations

РКИ №	889 от 28 декабря 2016 г.
Препарат:	ASP8273
Разработчик:	Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2016 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ 8273-CL-0302

Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее

Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)

РКИ №	844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2016 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее

Завершено

№D419LC00001

D419LC00001 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer

РКИ №	126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	30 марта 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее