Смолин Алексей Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат: AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее
Проводится

BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884
Организаций: 57
Исследователей: 60
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее
Проводится

D967RC00001

Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 588 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967RC00001

Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы

подробнее
Проводится

D967JC00002

Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Пациентов: 25
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase 1b Study of T-DXd Combinations in HER2-low Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 521 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00002

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

849-012

Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение

Пациентов: 84
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
РКИ № 441 от 11 августа 2021 г.
Препарат: MRTX849
Разработчик: Мирати Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 849-012

Оценка применения препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

MK-3475-B98

Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 389 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 14 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-B98

Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

D967JC00001

Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

BP40657

Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Atezolizumab Subcutaneous in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 9 от 12 января 2021 г.
Препарат: RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BP40657

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

подробнее
Проводится

D9103C00001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Durvalumab vs Placebo With Stereotactic Body Radiation Therapy in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients / Osimertinib Following SBRT in Patients With Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation
РКИ № 666 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9103C00001

Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов

подробнее
Проводится

D910SC00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Versus Placebo in Combination With Definitive Chemoradiation Therapy in Patient With ESCC
РКИ № 614 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 20 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910SC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода

подробнее