Смолин Алексей Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MK-3475-B98 №MK-3475-B98

MK-3475-B98 ""Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 389 от 19 июля 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 14 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-B98 №MK-3475-B98

Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

D967JC00001 "Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001 D967JC00001 №D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

BP40657 "Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Atezolizumab Subcutaneous in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 9 от 12 января 2021 г.
Препарат: RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2021 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BP40657 BP40657 BP40657 №BP40657

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию

подробнее
Проводится

D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Пациентов: 50
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Durvalumab with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Vs Placebo with SBRT in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients/ Osimertinib Following SBRT in Patients with Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation
РКИ № 666 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов

подробнее
Проводится

D910SC00001 №D910SC00001

D910SC00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Versus Placebo in Combination With Definitive Chemoradiation Therapy in Patient With ESCC
РКИ № 614 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 20 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910SC00001 №D910SC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в сочетании с радикальной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода

подробнее
Проводится

MK-7339-013 MK-7339-013 №MK-7339-013

MK-7339-013"" MK-7339-013"" MK-7339-013 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с параллельной химиолучевой терапией с последующим назначением пембролизумаба с или без олапариба (MK-7339) по сравнению с параллельной химиолучевой терапией у пациентов с впервые диагностированным, ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого локализованной стадии (ЛС-МРЛ)", версия протокола 013-00

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 556 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475), Олапариб (MK-7339)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7339-013 MK-7339-013 №MK-7339-013

1) Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) в соответствии с критериями RECIST 1.1 согласно СНЦЭО (слепая независимая центральная экспертная оценка); 2) Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Проводится

213400 213400 №213400

213400"" Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L)

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Placebo-controlled Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 540 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: GSK3985771 (Нирапариб, Зеджула)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 213400 213400 №213400

Оценка комбинации нирапариба и пембролизумаба в сравнении с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Novel Anti-cancer Agents in Patients With Previously Untreated NSCLC
РКИ № 423 от 11 августа 2020 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии

подробнее
Проводится

BO41843 (persevERA Breast Cancer) №BO41843 (persevERA Breast Cancer)

BO41843 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Giredestrant Combined With Palbociclib Compared With Letrozole Combined With Palbociclib in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (persevERA Breast Cancer)
РКИ № 411 от 6 августа 2020 г.
Препарат: RO7197597 (GDC-9545)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BO41843 (persevERA Breast Cancer) №BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Оценка эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

подробнее
Проводится

D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA)

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 264 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 23 июля 2029 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001

Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии.

подробнее