| РКИ № | 158 от 15 апреля 2020 г. |
| Препарат: | AVB-S6-500 |
| Разработчик: | Аравайв, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | AVB500-IGA-001 |
Оценка безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией
подробнее| РКИ № | 550 от 19 сентября 2019 г. |
| Препарат: | BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-131-3 |
Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
подробнее| РКИ № | 17 от 15 января 2019 г. |
| Препарат: | BI 690517 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 1378-0008 |
Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).
подробнее| РКИ № | 72 от 28 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Дапродустат (GSK1278863) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 205270 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином
подробнее| РКИ № | 48 от 1 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | AKB-6548-CI-0016 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа.
подробнее| РКИ № | 49 от 1 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Вададустат (AKB-6548) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | AKB-6548-CI-0017 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа
подробнее| РКИ № | 729 от 14 октября 2016 г. |
| Препарат: | Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | AKB-6548-CI-0015 |
Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП.
подробнее| РКИ № | 569 от 9 августа 2016 г. |
| Препарат: | Вададустат (AKB-6548) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Протокол № | AKB-6548-CI-0014 |
Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.
подробнее| РКИ № | 11 от 12 января 2016 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | "АстраЗенека АБ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D3461С00007 |
Основная цель данного исследования состоит в оценке эффективности анифролумаба плюс стандартное лечение (СЛ) в сравнении с плацебо плюс СЛ у пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом по результатам измерений относительного различия в изменениях с исходного уровня до недели 52 в соотношении белок/креатинин (БКМ) в суточной моче.
подробнее| РКИ № | 137 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста) |
| Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Протокол № | HGS1006-C1121 |
Оценка эффективности белимумаба в сочетании со стандартной терапией при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN (Международное нефрологическое общество)/RPS (общество по изучению патологий почек) от 2003 г.; оценка безопасности и переносимости белимумаба в сочетании со стандартной терапией в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов, страдающих волчаночным нефритом III, IV или V типа по критериям ISN/RPS от 2003 г.
подробнее