Шутемова Елена Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

Протокол № 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012

22122010-CLO-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 366 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2013 г.
Окончание: 5 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № Протокол № 22122010-CLO-00 версия 2.0 от 10 марта 2012

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

подробнее
Проводится

01032012-FRI-001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с последовательной эскалацией дозы, проводимое в два этапа исследование переносимости и безопасности препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин) на здоровых добровольцах

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 280 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин)
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 23 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 01032012-FRI-001

Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.

подробнее
Проводится

25112012-ENT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг («Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд.», Китай) и Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 145 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Энтекавир-ИЗ (Энтекавир)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 14 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья", 630015, РФ, г. Новосибирск, ул. Королёва, д. 40, корп. 3, подъезд №2, этаж 3, офис № 5., Россия
Протокол № 25112012-ENT-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг («Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд.», Китай), по сравнению с референтным препаратом Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США). - Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных

подробнее
Завершено

Протокол № 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г

18102012-CanSz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 126 от 28 февраля 2013 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ЗАО «Северная Звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 12 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № Протокол № 18102012-CanSz-001 Версия: 1.0 от 18 октября 2012 г

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.

подробнее
Проводится

Протокол № 11082012-RAM-001

11082012-RAM-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 5 февраля 2013 г.
Препарат: Рамиприл
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № Протокол № 11082012-RAM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия).

подробнее
Завершено

Протокол № 14072011-INPI-001

14072011-INPI-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 17 декабря 2012 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 4 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № Протокол № 14072011-INPI-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).

подробнее
Завершено

Протокол № 08072012-ROSZ-001

08072012-ROSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 574 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО «Северная Звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № Протокол № 08072012-ROSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).

подробнее
Завершено

GS-US-259-0116

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Пациентов: 500
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
РКИ № 543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат: Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее
Завершено

20062012-ATO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 526 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 12 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № 20062012-ATO-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).

подробнее
Проводится

15082011-VALH-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: ВАЛСАРТАН Н (Валсартан + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 14 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № 15082011-VALH-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Вальсакор® НД 160 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения).

подробнее