| РКИ № | 507 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эволокумаб (AMG 145) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20130385 |
Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.
подробнее| РКИ № | 502 от 8 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №01032012-ENO-002-Safety |
Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.
подробнее| РКИ № | 494 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Рабепразол-Виал (Рабепразол) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | Rab0z-25072013 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 462 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин-Виал (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | RZSV14 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 454 от 12 августа 2014 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | №12122013-MemVERT-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 441 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | GL-1/24012014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания
подробнее| РКИ № | 440 от 7 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ардалон (Флупиртин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | №20022014-FluVer-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль). Сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 393 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | T89 (Дантоник®) |
| Разработчик: | Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | T89-07-CAESA |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.
подробнее| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнее| РКИ № | 275 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | Левоксимед (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 15012013-LEVWM-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®.
подробнее