Шутемова Елена Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

02042015-DezTat-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 509 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 14 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол № 02042015-DezTat-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ 12012015-AmLisGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 12012015-AmLisGR-001

Изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин).

подробнее
Завершено

131014-GesVFERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 504 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2015 г.
Окончание: 13 января 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 131014-GesVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)

подробнее
Завершено

231014-RosVFERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 376 от 16 июля 2015 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 231014-RosVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)

подробнее
Завершено

Протокол №16102014-IndaIZ-001

16102014-IndaIZ-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 351 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Индапамид Ретард (Индапамид)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 25 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № Протокол №16102014-IndaIZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) на основании степени и скорости всасывания в системный кровоток активного вещества.

подробнее
Завершено

101014-LercVFERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 261 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 101014-LercVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия ).

подробнее
Завершено

30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015

30012015-TelSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 242 от 14 мая 2015 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 23 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

подробнее
Завершено

RIVAROXACS2002

Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

CLCZ696B2317

Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702
Организаций: 43
Исследователей: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

28032013-IndaGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2015 г.
Окончание: 15 января 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № 28032013-IndaGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.

подробнее