Шутемова Елена Алексеевна


Сортировать:
Завершено

№ 10072012-AMLО-001

Пациентов: 30
РКИ № 463 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Экламиз (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10072012-AMLО-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Экламиз и Экватор®

подробнее
Завершено

№ 06052012-NEB-001

Пациентов: 30
РКИ № 338 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Небиволол
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 20 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 06052012-NEB-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Небилет® (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)

подробнее
Завершено

№ 01032012-ENO-001

Пациентов: 24
РКИ № 283 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 6 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 01032012-ENO-001

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики эноксапарина натрия у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения препарата Эноксапарин-Ферейн® в сравнении с препаратом Клексан®

подробнее
Завершено

№ 20110118

Пациентов: 2000
ClinicalTrials.gov Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk
РКИ № 269 от 20 августа 2012 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее
Завершено

№ 240512-VLHO-001

Пациентов: 30
РКИ № 266 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 29 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 240512-VLHO-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дуопресс и Вальсакор® Н

подробнее
Проводится

№ 21042011-LOS-001

Пациентов: 30
РКИ № 216 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ЗАО «Биоком»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 4 мая 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 21042011-LOS-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар®

подробнее
Проводится

№ 28072011-HLOS-001

Пациентов: 30
РКИ № 200 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Лозартан + гидрохлоротиазид
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 28072011-HLOS-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Проводится

№ 30082011-RAM-001

Пациентов: 24
РКИ № 217 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Рамиприл
Разработчик: ЗАО «Биоком»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 30082011-RAM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия).

подробнее
Завершено

№ 26012012-TRO-001

Пациентов: 18
РКИ № 99 от 31 мая 2012 г.
Препарат: Троксерутин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 26 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 26012012-TRO-001

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин и Троксевазин®

подробнее
Завершено

№ 19112010-IND-001

Пациентов: 24
РКИ № 91 от 30 мая 2012 г.
Препарат: Индапамид (Индапамид ретард)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 июня 2012 г.
Окончание: 16 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 19112010-IND-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов индапамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее