РКИ № | 27 от 7 декабря 2010 г. |
Препарат: | Гриппол плюс и Гриппол Нео |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 |
Протокол № | № GriPN-0410-l-ch |
Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео.
подробнееРКИ № | 26 от 6 декабря 2010 г. |
Препарат: | AZD1981 |
Разработчик: | АстраЗенека |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 6 декабря 2010 г. |
Окончание: | 23 февраля 2012 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Протокол № | № D9830C00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
подробнееРКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
Препарат: | Кординик (Никорандил) |
Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
Протокол № | не указано |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнееРКИ № | 25 от 2 декабря 2010 г. |
Препарат: | Гипотэф |
Разработчик: | ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2010 г. |
Окончание: | 24 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1 |
Протокол № | № |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лечения фиксированной комбинации метопролол 25 мг + эналаприл 5 мг + индапамид 0,75 мг + винпоцетин 2,5 мг (препарат Гипотэф, Синтез) у больных артериальной гипертензией 1-2 степени тяжести.
подробнееРКИ № | 21 от 1 декабря 2010 г. |
Препарат: | Реаферон-ЕС-Липинт (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный) |
Разработчик: | ЗАО "Вектор-Медика" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а |
Протокол № | не указано |
Оценка профилактической эффективности и обоснование целесообразности применения препарата «Реаферон-ЕС-Липинт, 500000 МЕ, капсулы» в период эпидемии гриппа и сезонного подъема заболеваемости другими ОРВИ
подробнееРКИ № | 22 от 1 декабря 2010 г. |
Препарат: | НеоГеп |
Разработчик: | ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 декабря 2010 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) |
Протокол № | не указано |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата НеоГеп в капсулах у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 24 от 1 декабря 2010 г. |
Препарат: | Микобактовир |
Разработчик: | ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 1 декабря 2010 г. |
Окончание: | 1 октября 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «ЛТН-Фарм», Россия |
Протокол № | не указано |
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в капсулах при применении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 20 от 30 ноября 2010 г. |
Препарат: | мазь кальцитриола 3 мкг/г |
Разработчик: | "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 ноября 2010 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США |
Протокол № | № PAD-2010-01 |
Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше
подробнееРКИ № | 19 от 30 ноября 2010 г. |
Препарат: | Анаферон детский |
Разработчик: | ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 30 ноября 2010 г. |
Окончание: | 1 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
Протокол № | № MMH-ADGP-002 |
Оценить влияние комбинированной (неспецифической и специфической) профилактики Анафероном детским и Грипполом® плюс на заболеваемость гриппом и другими респираторными инфекциями в пред- и поствакцинальном периодах и иммунологические показатели у детей 3-10
подробнееРКИ № | 18 от 29 ноября 2010 г. |
Препарат: | QVA149 Индакатерол/Гликопирролат |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2010 г. |
Окончание: | 11 июля 2012 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма |
Протокол № | № CQVA149A2303 |
Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро
подробнее