Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ GriPN-0410-l-ch

Пациентов: 140
РКИ № 27 от 7 декабря 2010 г.
Препарат: Гриппол плюс и Гриппол Нео
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Протокол № № GriPN-0410-l-ch

Оценить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцин Гриппол® плюс и Гриппол® Нео.

подробнее
Завершено

№ D9830C00008

Пациентов: 374
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат: AZD1981
Разработчик: АстраЗенека
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол № № D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее
Пациентов: 120
РКИ № 34 от 5 декабря 2010 г.
Препарат: Кординик (Никорандил)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №  не указано

Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели:  Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы.  Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю.  Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения.  Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения.  Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).

подробнее
Завершено

Пациентов: 120
РКИ № 25 от 2 декабря 2010 г.
Препарат: Гипотэф
Разработчик: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия /ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2010 г.
Окончание: 24 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1
Протокол №

Оценить эффективность, безопасность и переносимость лечения фиксированной комбинации метопролол 25 мг + эналаприл 5 мг + индапамид 0,75 мг + винпоцетин 2,5 мг (препарат Гипотэф, Синтез) у больных артериальной гипертензией 1-2 степени тяжести.

подробнее
Пациентов: 480
РКИ № 21 от 1 декабря 2010 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а
Протокол №  не указано

Оценка профилактической эффективности и обоснование целесообразности применения препарата «Реаферон-ЕС-Липинт, 500000 МЕ, капсулы» в период эпидемии гриппа и сезонного подъема заболеваемости другими ОРВИ

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 22 от 1 декабря 2010 г.
Препарат: НеоГеп
Разработчик: ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Протокол №  не указано

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата НеоГеп в капсулах у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 24 от 1 декабря 2010 г.
Препарат: Микобактовир
Разработчик: ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) ООО «ЛТН-Фарм», Россия, 195220, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит А, пом. 6 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия) (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЛТН-Фарм», Россия
Протокол №  не указано

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир в капсулах при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PAD-2010-01

Пациентов: 500
РКИ № 20 от 30 ноября 2010 г.
Препарат: мазь кальцитриола 3 мкг/г
Разработчик: "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США
Протокол № № PAD-2010-01

Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Завершено

№ MMH-ADGP-002

Пациентов: 220
РКИ № 19 от 30 ноября 2010 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 30 ноября 2010 г.
Окончание: 1 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Протокол № № MMH-ADGP-002

Оценить влияние комбинированной (неспецифической и специфической) профилактики Анафероном детским и Грипполом® плюс на заболеваемость гриппом и другими респираторными инфекциями в пред- и поствакцинальном периодах и иммунологические показатели у детей 3-10

подробнее
Завершено

№ CQVA149A2303

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Once-daily (q.d.) QVA149 in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 18 от 29 ноября 2010 г.
Препарат: QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2010 г.
Окончание: 11 июля 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма
Протокол № № CQVA149A2303

Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро

подробнее