Клинические исследования - Россия

Проводится

№ BIA-2093-307

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата для лечения нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	16 от 26 ноября 2010 г.
Препарат:	ESL (Эсликарбазепина ацетат)
Разработчик:	БИАЛ-Портела & Са, С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 ноября 2010 г.
Окончание:	30 сентября 2012 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Протокол №	№ BIA-2093-307

Оценка эффективности и безопасности эсликарбазепина в лечении нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом.

подробнее

Проводится

№ б/н

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АТОРВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ 40МГ (ЗАО «АЛСИ ФАРМА», РОССИЯ) И ЛИПРИМАР, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (« ПФАЙЗЕР ИНК», ИРЛАНДИЯ)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	17 от 26 ноября 2010 г.
Препарат:	Аторвастатин
Разработчик:	ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 ноября 2010 г.
Окончание:	20 октября 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия
Протокол №	№ б/н

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток «Аторвастатин», содержащих Аторвастатина 40 мг, производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) и референс – препарата таблеток «Липримар», также содержащих 40 мг Аторвастатина фирмы «Пфайзер Инк»

подробнее

Проводится

№ 20060197

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде "AMG 531") при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Пациентов: 18

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	15 от 25 ноября 2010 г.
Препарат:	AMG531 (Ромиплостим)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 января 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен
Протокол №	№ 20060197

Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме

подробнее

Проводится

№ С18083/2046

Открытое исследование бендамустина гидрохлорида для лечения пациентов детского, подросткового и молодого возраста с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом

Пациентов: 5

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	14 от 24 ноября 2010 г.
Препарат:	СЕР-18083 (Бендамустина гидрохлорид, Треанда®)
Разработчик:	Цефалон, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 ноября 2010 г.
Окончание:	30 июля 2012 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Протокол №	№ С18083/2046

Первичной целью 1-й части этого исследования является установление рекомендуемой дозы для пациентов детского, подросткового и молодого возраста. Первичной целью 2-й части этого исследования является оценка безопасности и эффективности (частота общего отве

подробнее

Завершено

№ ING111762

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	13 от 24 ноября 2010 г.
Препарат:	GSK1349572
Разработчик:	ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 ноября 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол №	№ ING111762

Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ

подробнее

Проводится

№ ING113086

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Пациентов: 170

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	12 от 23 ноября 2010 г.
Препарат:	GSK1349572
Разработчик:	«ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 ноября 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол №	№ ING113086

Основной целью данного исследования является демонстрация антивирусной активности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день на Неделе 48 у ВИЧ-1-инфицированных ранее взрослых пациентов, ране

подробнее

Проводится

Без номера протокола

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп (инфузия) при применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	11 от 23 ноября 2010 г.
Препарат:	НеоГеп
Разработчик:	ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производитель ЗАО «Фармпроект», Россия)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	23 ноября 2010 г.
Окончание:	30 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производитель ЗАО «Фармпроект», Россия)
Протокол №	не указано

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп

подробнее

Проводится

№ CXL1020-02

Исследование IIa фазы для определения доз, а также оценки гемодинамических эффектов, безопасности и переносимости препарата CXL-1020 в 3 стратах пациентов с систолической сердечной недостаточностью

Пациентов: 25

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	10 от 22 ноября 2010 г.
Препарат:	CXL-1020
Разработчик:	Кардиоксил Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	22 ноября 2010 г.
Окончание:	30 июня 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол №	№ CXL1020-02

Изучение гемодинамических эффектов препарата, его безопасности и переносимости в 3-х группах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.

подробнее

Проводится

№ EGF113333

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 130

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	9 от 19 ноября 2010 г.
Препарат:	Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 ноября 2010 г.
Окончание:	1 июня 2013 г.
Страна:	не указано
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол №	№ EGF113333

Исследование EGF113333 предназначено для проспективной оценки того, может ли лапатиниб в комбинации с предпочтительными вариантами терапии первой линии обеспечить большую эффективность при терапии первой линии у больных, страдающих HER2-положительным метас

подробнее

Завершено

№ 13267А

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Пациентов: 115

Организаций: 8

Исследователей: 9

РКИ №	8 от 19 ноября 2010 г.
Препарат:	Lu AA21004
Разработчик:	“H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 ноября 2010 г.
Окончание:	30 марта 2012 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	№ 13267А

Оценка эффективности и переносимости препарата Lu AA21004 при лечении депрессии.

подробнее