Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MGN1703-C02

Пациентов: 25
РКИ № 57 от 24 января 2011 г.
Препарат: MGN1703
Разработчик: МОЛОГЕН АО, Германия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 января 2011 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «ИФЕ Раша – институт фо рисоч энд дивелопмент», 198097, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д.47, лит.А, пом. 259 фактический адрес (191036, г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.7 оф. 213)
Протокол № № MGN1703-C02

Изучение эффективности, иммуногенности и безопасности MGN1703, применяемого дважды в неделю в качестве поддерживающей терапии у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии

подробнее
Завершено

№IMCL CP12-0922

Пациентов: 65
РКИ № 56 от 21 января 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Разработчик: «ИмКлон ЛЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №IMCL CP12-0922

Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин)

подробнее
Завершено

№ Н8О-EW-GWDM

Пациентов: 80
РКИ № 55 от 20 января 2011 г.
Препарат: LY2148568 (Эксенатид, Баета)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 января 2011 г.
Окончание: 30 ноября 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А."
Протокол № № Н8О-EW-GWDM

Основная цель – оценить различие в изменении HbA1c, начиная с визита рандомизации (визит 2) до конечного результата (30 недель), между двумя схемами лечения: БЭТ (базальный инсулин /гларгин, эксенатид 2 р/д и метформин) и ББТ (базальный инсулин/гларгин, бо

подробнее
Проводится

№23062010-LOР-001

Пациентов: 60
РКИ № 54 от 13 января 2011 г.
Препарат: Диара® (Лоперамид)
Разработчик: ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2011 г.
Окончание: 28 июня 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №23062010-LOР-001

Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата «ДИАРА» (таблетки жевательные 2 мг) у пациентов с острой и хронической диареей преимущественно моторного и секреторного генеза

подробнее
Пациентов: 18
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 52 от 13 января 2011 г.
Препарат: КЛАРИТРОМИЦИН
Разработчик: ООО «Производство Медикаментов»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 января 2011 г.
Окончание: 26 ноября 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «НПЦ Пробиотек», Россия (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А)
Протокол №  не указано

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов кларитромицина – Кларитромицин, капсулы 250 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Клацид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг («Эбботт С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 53 от 13 января 2011 г.
Препарат: НИМЕСУЛИД
Разработчик: ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 января 2011 г.
Окончание: 21 июня 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «НПЦ Пробиотек», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 14А, оф. 224А
Протокол №  не указано

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Найз, таблетки 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

Пациентов: 18
РКИ № 49 от 30 декабря 2010 г.
Препарат: (Индапамид, Индапамид ретард)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: IV
Начало: 30 декабря 2010 г.
Окончание: 14 ноября 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквмвалентности таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой "Индапамид ретард" , содержащих индапамида 1,5 мг, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) и референс-препарата таблеток с контролируемым высвобождением "Арифон ретард", также содержащих 1,5 мг индапамида фирмы "Ф. лаборатории Сервье Индастри" (Франция)

подробнее
Проводится

№ ФД/Б6210

Пациентов: 18
РКИ № 50 от 30 декабря 2010 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 30 декабря 2010 г.
Окончание: 15 ноября 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № № ФД/Б6210

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: Ибупрофен производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия и Нурофен для детей производства "БСМ Лтд", Великобритания

подробнее
Завершено

№ 001-01

Пациентов: 15
РКИ № 51 от 30 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина V212
Разработчик: Мерк и Ко., Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария
Протокол № № 001-01

Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга.

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-002

Пациентов: 80
РКИ № 48 от 29 декабря 2010 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № СС-10004-PSA-002

Оценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо по изменению признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее