Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№Версия 4, 30.03.2012.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА «КАНЦЕРОЛИЗИН» У ПАЦИЕНТОВ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ГОЛОВЫ И ШЕИ, НЕОПЕРАБЕЛЬНЫМ РАКОМ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ И ГЛИОБЛАСТОМОЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА

Пациентов: 150
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 45 от 27 декабря 2010 г.
Препарат: (Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин
Разработчик: Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Протокол № №Версия 4, 30.03.2012.

Оценить эффективность и безопасность препарата «Канцеролизин» при плоскоклеточном раке головы и шеи, резистентном к химио- и лучевой терапии, и при неоперабельном раке поджелудочной железы.

подробнее
Завершено

№ А8081013

Открытое исследование Ib фазы по оценке безопасности и клинической эффективности кризотиниба (PF-02341066) при заболеваниях с генетическими изменениями в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 47 от 27 декабря 2010 г.
Препарат: (Кризотиниб, Кризотиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23
Протокол № № А8081013

Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Испытание безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 46 от 27 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю)
Разработчик: ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУН «ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора», Россия (630559, р.п. Кольцово Новосибирского р-на Новосибирской обл.)
Протокол №  не указано

Изучение безопасности и иммуногенности гриппозной культуральной живой вакцины

подробнее
Проводится

№ А4091044

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 44 от 22 декабря 2010 г.
Препарат: PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Разработчик: Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № А4091044

Изучение безопасности и анальгетической эффективности однократного введения танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

подробнее
Завершено

№ WA22762

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous Administration of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Participants With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 40 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № WA22762

Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.

подробнее
Завершено

№1245.25

1245.25 "Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № №1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ 1245.36

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

Пациентов: 78
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) in Patients With Type 2 Diabetes and Renal Impairment
РКИ № 41 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 июля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № 1245.36

Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии

подробнее
Завершено

№ NHL-TL011-102

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Double-blind, Randomized Controlled Study in CD20-positive Diffuse B Cell Non-Hodgkin's Lymphoma Subjects
РКИ № 43 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: TL011
Разработчик: "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № NHL-TL011-102

Оценка и сравнение фармакокинетики препарата Мабтера® и препарата TL011 у пациентов с DLBCL.

подробнее
Завершено

№ 205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis
РКИ № 39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее
Проводится

№

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг ("Janssen Pharmaceutica", Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 23 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: Мотижект (Домперидон)
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 4 ноября 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260
Протокол № №

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг содержащих домперидона 10 мг, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) и референс - препарата Мотилиум, таблетки 10 мг содержащих домперидона 10 мг фирмы "Janssen Pharmaceutica" (Бельгия)

подробнее