Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№-" № CS001P3

Открытое рандомизированное, многоцентровое исследование эффектов лейкоцитарного интерлейкина для инъекций (препарата Мультикин), применяемого совместно со стандартным лечением (хирургическое лечение + лучевая терапия или хирургическое лечение + сопутствующая химиолучевая терапия) в сравнении со стандартным лечением у пациентов с распространенным первичным плоскоклеточным раком полости рта/ мягкого неба (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 260
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 38 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: Мультикин (Лейкоцитарный интерлейкин для инъекций)
Разработчик: «СиИЭл ЭсСиАй Корпорейшн» («CEL SCI Corporation»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр.
Протокол № №-" № CS001P3

Сравнение общей выживаемости у пациентов в группе терапии Мультикином + ЦИЦ (циклофосфамид, индометацин, Цинк) + СЛ (стандартное лечение) по сравнению с выживаемостью у пациентов в группе только СЛ в форме определения преимущества (превосходства)

подробнее
Проводится

№AB06006

AB06006 «Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения

Пациентов: 20
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 36 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол № №AB06006

Цель данного исследования состоит в сравнении эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг в сутки и плацебо при лечении больных мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями на основании данных о влиянии проводимой терапии на степень выраженности зуда, количество случаев развития приливов в неделю, результат оценки выраженности депрессии по шкале Гамильтона и результат оценки влияния усталости на жизнь по соответствующей шкале.

подробнее
Проводится

№GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)
РКИ № 37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: RO5072759 (GA101)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария, США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол № №GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Проводится

№ IM101-226

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis
РКИ № 33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 18 февраля 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол № № IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Иммувагпри применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 32 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: Иммуваг
Разработчик: ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2
Протокол №  не указано

Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Иммуваг у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ H6D-CR-LVIW

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3b фазы с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности тадалафила в комбинации с финастеридом в течение 6 месяцев у мужчин с симптомами нижних мочевых путей и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 35 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: Тадалафил (LY450190)
Разработчик: Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 30 июня 2012 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~
Протокол № № H6D-CR-LVIW

Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)

подробнее
Проводится

№ СГВ-I/II-00-002/2010

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 330
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 28 от 10 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], )
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2010 г.
Окончание: 30 мая 2011 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Протокол № № СГВ-I/II-00-002/2010

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ 156-08-271

Многоцентровое открытое расширенное исследование по изучению долгосрочной эффективности и безопасности режимов перорального приема таблеток толваптана пациентами с аутосомно-доминантной поликистозной болезнью почек (АДПБП)

Пациентов: 1500
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Tolvaptan Extension Study in Participants With ADPKD
РКИ № 30 от 9 декабря 2010 г.
Препарат: Толваптан (ОРС-41061)
Разработчик: "Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания).
Протокол № № 156-08-271

Изучение долгосрочной эффективности и безопасности Толваптана при лечении взрослых пациентов, страдающих аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПКП)

подробнее
Завершено

№ HPV-066 EXT

015 (113618) "Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК

Пациентов: 140
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 31 от 9 декабря 2010 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 декабря 2010 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № HPV-066 EXT

Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04

подробнее
Завершено

№ ARI114263

Исследование ARI114263: исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 29 от 8 декабря 2010 г.
Препарат: GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2010 г.
Окончание: 1 октября 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ARI114263

• Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида

подробнее