| РКИ № | 424 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | № 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG) |
Основная цель исследования - Оценить безопасность и реактогенность исследуемой вакцины против S. aureus.
подробнее| РКИ № | 423 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Акситиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № АКС-2/30032022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак. Доп. цель: оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития НЯ
подробнее| РКИ № | 425 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Алофаниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~ |
| Протокол № | RPT835OVA1B № RPT835OVA1B |
Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины
подробнее| РКИ № | 422 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Клобазам |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № КЛБ-BE-04/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.)
подробнее| РКИ № | 421 от 28 июня 2022 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | АО «Фармасинтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № DFRZX-2021 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 420 от 28 июня 2022 г. |
| Препарат: | ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб) |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-PLB |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнее| РКИ № | 414 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | CAN-HVL-I № CAN-HVL-I |
Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.
подробнее| РКИ № | 416 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | АВВА Фармасютикалс лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 17 мая 2023 г. |
| Страна: | Республика Кипр |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее| РКИ № | 419 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид+Периндоприл+Розувастатин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-IPR 2020 № PAN-IPR 2020 |
Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов индапамида, периндоприла и розувастатина — воспроизведенного препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения)
подробнее| РКИ № | 417 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Лапатиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № LAP-2021 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее