РКИ № | 725 от 26 декабря 2022 г. |
Препарат: | WRYC05901 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 декабря 2022 г. |
Окончание: | 30 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | LIR-062022 № LIR-062022 |
• Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYC05901. • Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYC05901.
подробнееРКИ № | 716 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | Дифенгидрамин+Ибупрофен |
Разработчик: | ЗАО "ЭВАЛАР" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 1 июля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
Протокол № | № DfgI-BE-2022 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия)
подробнееРКИ № | 717 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | Малобен |
Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
Протокол № | № CPHU-4DN-01-2022 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 718 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | Надропарин кальция |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»), 125310, г Москва, г Москва, ул Рябиновая, дом 43, строение 1, помещение 1, кв. 21, 22, Россия |
Протокол № | № НДП-БЭ-07/22 |
Первичная цель: сравнительное изучение фармакодинамики надропарина кальция у здоровых добровольцев после однократного подкожного и однократного внутривенного введения препарата Надропарина кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция). Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) после однократного подкожного и однократного внутривенного введения.
подробнееРКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнееРКИ № | 714 от 22 декабря 2022 г. |
Препарат: | PHS0222 (Глекапревир + Пибрентасвир) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-MVR-0222 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата PHS0222 с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 22 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнееРКИ № | 711 от 21 декабря 2022 г. |
Препарат: | LNP023 (Иптакопан) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 1 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CLNP023A2002B |
Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301.
подробнееРКИ № | 712 от 21 декабря 2022 г. |
Препарат: | ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 09-FURA-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнееРКИ № | 713 от 21 декабря 2022 г. |
Препарат: | LTBC03001 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № 43-BE-ABM |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 у здоровых добровольцев
подробнее