Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

LIR-062022 № LIR-062022

Пациентов: 30
РКИ № 725 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: WRYC05901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LIR-062022 № LIR-062022

• Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYC05901. • Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYC05901.

подробнее
Завершено

№ DfgI-BE-2022

Пациентов: 34
РКИ № 716 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: Дифенгидрамин+Ибупрофен
Разработчик: ЗАО "ЭВАЛАР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 1 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Протокол № № DfgI-BE-2022

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия)

подробнее
Завершено

№ CPHU-4DN-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 717 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: Малобен
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № CPHU-4DN-01-2022

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ НДП-БЭ-07/22

Пациентов: 70
РКИ № 718 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Фармбиопром» (ООО «Фармбиопром»), 125310, г Москва, г Москва, ул Рябиновая, дом 43, строение 1, помещение 1, кв. 21, 22, Россия
Протокол № № НДП-БЭ-07/22

Первичная цель: сравнительное изучение фармакодинамики надропарина кальция у здоровых добровольцев после однократного подкожного и однократного внутривенного введения препарата Надропарина кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция). Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция) после однократного подкожного и однократного внутривенного введения.

подробнее
Пациентов: 130
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms
РКИ № 719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат: RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее
Завершено

№ PHS-MVR-0222

Пациентов: 88
РКИ № 714 от 22 декабря 2022 г.
Препарат: PHS0222 (Глекапревир + Пибрентасвир)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-MVR-0222

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата PHS0222 с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

№ CL04041182

Пациентов: 71
РКИ № 715 от 22 декабря 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041182

Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом

подробнее
Проводится

CLNP023A2002B

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov A Rollover Extension Program (REP) to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Open Label Iptacopan/LNP023 in Participants With Primary IgA Nephropathy
РКИ № 711 от 21 декабря 2022 г.
Препарат: LNP023 (Иптакопан)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLNP023A2002B

Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301.

подробнее
Завершено

№ 09-FURA-t-CT-01

Пациентов: 72
РКИ № 712 от 21 декабря 2022 г.
Препарат: ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 09-FURA-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)

подробнее
Завершено

№ 43-BE-ABM

Пациентов: 46
РКИ № 713 от 21 декабря 2022 г.
Препарат: LTBC03001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-ABM

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 у здоровых добровольцев

подробнее