Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 120
РКИ № 406 от 20 июня 2022 г.
Препарат: рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ)
Разработчик: Bharat Serums and Vaccines Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № BSV_rhFSH_20_09 № BSV_rhFSH_20_09

Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий

подробнее
Завершено

КИ 006-2021 № КИ 006-2021

Пациентов: 26
РКИ № 404 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Умифеновир
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 30 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 006-2021 № КИ 006-2021

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов УМИФЕНОВИР, капсулы, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Арбидол, капсулы, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия).

подробнее
Завершено

№ VILD-122021

Пациентов: 30
РКИ № 403 от 17 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VILD-122021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PP-ROS40BE2022

Пациентов: 54
РКИ № 402 от 17 июня 2022 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-ROS40BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ 43-BE-APX

Пациентов: 36
РКИ № 401 от 16 июня 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2022 г.
Окончание: 4 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-APX

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ RXA002-I-2022

Пациентов: 34
РКИ № 398 от 15 июня 2022 г.
Препарат: РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Протокол № № RXA002-I-2022

1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме.

подробнее
Прекращено

№ DS1062-A-U304

Пациентов: 51
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 392 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: Даичи Санкио, Инк
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № DS1062-A-U304

- Сравнить эффективность применения препарата Dato-DXd в комбинации с пембролизумабом и монотерапии пембролизумабом, измеряемую по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) посредством независимой централизованной оценки в слепом режиме (НЦО-СР); - Сравнить эффективность применения препарата Dato-DXd в комбинации с пембролизумабом и монотерапии пембролизумаба, измеряемую по общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

№ CA10881118

Пациентов: 34
РКИ № 400 от 15 июня 2022 г.
Препарат: TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10881118

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Р-СИТАГЛИПТИН (проектное название TL-STG-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Р-Фарм», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ VLMF-022022

Пациентов: 72
РКИ № 394 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VLMF-022022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PP-GAB300BE2022

Пациентов: 36
РКИ № 397 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-GAB300BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее