| РКИ № | 367 от 3 июня 2022 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
подробнее| РКИ № | 353 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | JОFC00401 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № FAV-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 361 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | KD035 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия |
| Протокол № | № KD035-2021-002 |
Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).
подробнее| РКИ № | 364 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Верапамил |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Verapamil-BE-04/2021-ICD |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 360 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | № 01/21/РКИ |
Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 357 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-3TC/AZT- 09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
подробнее| РКИ № | 358 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Карглумовая кислота |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № CRG-12-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 363 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | МИРАМИСТИН |
| Разработчик: | "ООО ИНФАМЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | 21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02 |
Оценка эффективности ингаляционной терапии препаратом Мирамистин в лечении пациентов с хроническим бронхитом
подробнее| РКИ № | 355 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Проксалутамид (GT0918) |
| Разработчик: | Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № GT0918-US-3002 |
-Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
подробнее| РКИ № | 356 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № FP-RIV10BE2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее