Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Пациентов: 56
РКИ № 359 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия
Протокол № № URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г.

Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.

подробнее
Завершено

№ FONTURZ-2022

Пациентов: 35
РКИ № 354 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № FONTURZ-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее
Проводится

№ FEBT-RMP-21

Пациентов: 125
РКИ № 362 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия
Протокол № № FEBT-RMP-21

Оценить сравнительную эффективность препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при введении в дозе 20 ЕД взрослым пациентам с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин. Дополнительная цель исследования Изучить безопасность и переносимость обоих препаратов по данным обследования и профилю нежелательных явлений и (или) нежелательных реакций.

подробнее
Проводится

FAV-022022

Пациентов: 320
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 353 от 27 мая 2022 г.
Препарат: JОFC00401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 40
РКИ № 352 от 26 мая 2022 г.
Препарат: Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2022 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия
Протокол № № 01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ

подробнее
Прекращено

№ M602011072 (ELLIE)

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 351 от 25 мая 2022 г.
Препарат: NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®)
Разработчик: «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № M602011072 (ELLIE)

Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом

подробнее
Завершено

№ BE-02092021_DbgVer

Пациентов: 90
РКИ № 349 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-02092021_DbgVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_02

Пациентов: 50
РКИ № 350 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 14 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_21_02

1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ Drotaverin-CT-03

Пациентов: 250
РКИ № 346 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № Drotaverin-CT-03

Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее
Завершено

№ LPCN001

Пациентов: 52
РКИ № 348 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия
Протокол № № LPCN001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее