РКИ № | 359 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
Протокол № | № URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г. |
Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.
подробнееРКИ № | 354 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Фонтурацетам |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № FONTURZ-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
подробнееРКИ № | 362 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Корея Южная |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия |
Протокол № | № FEBT-RMP-21 |
Оценить сравнительную эффективность препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при введении в дозе 20 ЕД взрослым пациентам с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин. Дополнительная цель исследования Изучить безопасность и переносимость обоих препаратов по данным обследования и профилю нежелательных явлений и (или) нежелательных реакций.
подробнееРКИ № | 353 от 27 мая 2022 г. |
Препарат: | JОFC00401 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | FAV-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения
подробнееРКИ № | 352 от 26 мая 2022 г. |
Препарат: | Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия |
Протокол № | № 01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ
подробнееРКИ № | 351 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®) |
Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
Протокол № | № M602011072 (ELLIE) |
Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом
подробнееРКИ № | 349 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № BE-02092021_DbgVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 350 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | Эноксапарин натрия |
Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 14 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_21_02 |
1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 346 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Дротаверин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № Drotaverin-CT-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнееРКИ № | 348 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид ) |
Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия |
Протокол № | № LPCN001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнее