Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ITPRD-01/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Итоприд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ганатон®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 22 мая 2023 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ITPRD-01/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CL011056162 № CL011056162

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV, капсулы 4 мг и 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ленвима®, капсулы 4 мг и 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев

Пациентов: 200
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 270 от 22 мая 2023 г.
Препарат: Ленватиниб (DT-LNV)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011056162 № CL011056162

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNV в сравнении с референтным препаратом Ленвима® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ TOC-102022

Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 280
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 267 от 19 мая 2023 г.
Препарат: LOFC00501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TOC-102022

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

подробнее
Завершено

№ APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 100 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 18 мая 2023 г.
Препарат: Клофазимин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2023 г.
Окончание: 21 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол № № APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022 № APH-CFZ-09/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ADMTN-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 15 мая 2023 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ADMTN-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ХС221-05-05-2022 № ХС221-05-05-2022

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Bioequivalence of Aterixen 100 mg Tablets and Aterixen 100 mg Film-coated Tablets in Healthy Volunteers
РКИ № 264 от 11 мая 2023 г.
Препарат: Атериксен
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ХС221-05-05-2022 № ХС221-05-05-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атериксен, таблетки, 100 мг и препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 261 от 5 мая 2023 г.
Препарат: Индоцианин зеленый
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2023 г.
Окончание: 14 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

подробнее
Завершено

№ LNG-11-2022

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Лангопепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 262 от 5 мая 2023 г.
Препарат: Лангопепт®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № LNG-11-2022

Оценка эффективности и безопасности препарата Лангопепт® у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от среднетяжелой до тяжелой степени

подробнее
Проводится

№ DMPD-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Мотилиум®ЭКСПРЕСС», таблетки для рассасывания, 10 мг, «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 263 от 5 мая 2023 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № DMPD-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон и Мотилиум®ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 11-OMEP-C-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО «Синтез», Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 4 мая 2023 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 11-OMEP-C-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев

подробнее