Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ VEL-14

Пациентов: 26
РКИ № 372 от 8 июня 2022 г.
Препарат: Амброксол Велфарм (Амброксол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VEL-14

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол Велфарм (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амброксол Велфарм и Лазолван® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ MCTTN-2021

Пациентов: 45
РКИ № 373 от 8 июня 2022 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № MCTTN-2021

Исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ BE-02092021-Riv10Ver

Пациентов: 40
РКИ № 375 от 8 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июня 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-02092021-Riv10Ver

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ SL_340

Пациентов: 77
РКИ № 374 от 8 июня 2022 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2022 г.
Окончание: 14 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SL_340

Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

GP40311-P4-11 № GP40311-P4-11

Пациентов: 70
РКИ № 371 от 6 июня 2022 г.
Препарат: GP40311 (РинФаст® НИК, Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июня 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40311-P4-11 № GP40311-P4-11

Продемонстрировать, что GP40311 и Фиасп®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили при подкожном введении в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ GP40141-P4-11

Пациентов: 180
РКИ № 365 от 3 июня 2022 г.
Препарат: GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40141-P4-11

Изучение сравнительной фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препаратов, содержащих ромиплостим – GP40141 и Энплейт® у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.

подробнее
Проводится

№ MS200647_0054

Пациентов: 3
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa Program Rollover Study
РКИ № 366 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2022 г.
Окончание: 26 июля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № MS200647_0054

Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.

подробнее
Завершено

№ BCRU/21/Ler-BE/001

Пациентов: 36
РКИ № 370 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Леркамен® (Лерканидипин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № BCRU/21/Ler-BE/001

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности трех лекарственных форм — препарата Леркамен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Леркамен®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Занидип®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при приеме здоровыми добровольцами в состоянии натощак.

подробнее
Завершено

№ RIV-022022

Пациентов: 68
РКИ № 369 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RIV-022022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при приеме натощак и после приема пищи.

подробнее
Завершено

CT-080921-TMTAPh

Пациентов: 24
РКИ № 368 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО «АБИДАФАРМА»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 15 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № CT-080921-TMTAPh

Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев

подробнее