РКИ № | 393 от 15 июня 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | № DAPA_HL_13 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 396 от 15 июня 2022 г. |
Препарат: | Дезлоратадин |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 1 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_558 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 395 от 15 июня 2022 г. |
Препарат: | ДляЖенс® эстри (Эстриол) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № ESTR-2022 |
Исследование биоэквивалентности препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
подробнееРКИ № | 399 от 15 июня 2022 г. |
Препарат: | Клопидогрел |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № KLOPID-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Клопидогрел», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Плавикс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).
подробнееРКИ № | 389 от 14 июня 2022 г. |
Препарат: | Диуверсин (Торасемид) |
Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
Протокол № | № TRM-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
Препарат: | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2022 г. |
Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
подробнееРКИ № | 388 от 14 июня 2022 г. |
Препарат: | Спарфлоксацин |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № СПФ-ИБЭ-2021-В33 |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Фрацнция), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 391 от 14 июня 2022 г. |
Препарат: | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 июня 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
Протокол № | № ВПЧ-III-11/21 |
Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.
подробнееРКИ № | 387 от 10 июня 2022 г. |
Препарат: | GP30271 (Дапаглифлозин) |
Разработчик: | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | № GP30271-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дапаглифлозин - GP30271 и Форсига® у здоровых добровольцев натощак
подробнееРКИ № | 384 от 10 июня 2022 г. |
Препарат: | Апиксабан |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | № PP-APIX05BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
подробнее