Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ZOLEM

Пациентов: 32
РКИ № 413 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLEM

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ ZOLOD

Пациентов: 40
РКИ № 412 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLOD

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ СТМэ-27-III-02

Пациентов: 196
РКИ № 418 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Стоматофит® эксперт
Разработчик: АО "Фитофарм Кленка"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 27 сентября 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № СТМэ-27-III-02

Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ RELICT

Пациентов: 30
РКИ № 415 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № RELICT

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ GLIM-10/2021

Пациентов: 50
РКИ № 410 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Глимепирид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № GLIM-10/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия)

подробнее
Прекращено

№ CNTO1959CRD3004

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 408 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 25 января 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № CNTO1959CRD3004

Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии

подробнее
Пациентов: 155
РКИ № 411 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Пациентов: 104
РКИ № 409 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тиоколхикозид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ CB01764117

Пациентов: 80
РКИ № 407 от 23 июня 2022 г.
Препарат: TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB01764117

Установить биоэквивалентность препаратов TL-DBG-c (АО «Р-Фарм», Россия) и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами).

подробнее
Завершено

MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Пациентов: 35
РКИ № 405 от 20 июня 2022 г.
Препарат: Миглустат ПСК (Миглустат)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее