Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ Вutamirate-BE-06/2022

Пациентов: 40
РКИ № 732 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: Бутамират
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Вutamirate-BE-06/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Пациентов: 64
РКИ № 733 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: Этмабен
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № CPHU-MLA-01-2022 № CPHU-MLA-01-2022

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PHS-SFV-0422 № PHS-SFV-0422

Пациентов: 40
РКИ № 726 от 27 декабря 2022 г.
Препарат: PHS0422 (Софосбувир)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-SFV-0422 № PHS-SFV-0422

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата PHS0422 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Пациентов: 350
РКИ № 727 от 27 декабря 2022 г.
Препарат: Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Протокол № МТК-III-М-02/22 № МТК-III-М-02/22

Изучить безопасность и эффективность препарата Миотокс® при коррекции гипертонуса мышц лица и шеи

подробнее
Прекращено

№ 25-DIPI-t-CT-01

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 728 от 27 декабря 2022 г.
Препарат: Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 25-DIPI-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ 18/22

Пациентов: 70
РКИ № 720 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: Лапатиниб
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 18/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

NMSD001-22 NMSD001-22

Пациентов: 36
РКИ № 721 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: Аджиним (Нимесулид)
Разработчик: Аджио Фармацевтикалз Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Е.Т.С. ФАРМА", 117105, г Москва, г Мосвка, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, ЭТ 3 ПОМ 1 КОМ 2, 17А, 18, 19, Россия
Протокол № NMSD001-22 NMSD001-22

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ EVER-082022

Пациентов: 60
РКИ № 722 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: LTBС07401
Разработчик: АО "Биохимик"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Биохимик», 000000, Респ Мордовия, г 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Протокол № № EVER-082022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия)

подробнее
Завершено

№ NIC_BE_2022

Пациентов: 29
РКИ № 723 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: Ницерголин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № NIC_BE_2022

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США)

подробнее
Завершено

№ EМР-092022

Пациентов: 30
РКИ № 724 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: WTBC08401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № EМР-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее