РКИ № | 413 от 27 июня 2022 г. |
Препарат: | Омепразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № ZOLEM |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 412 от 27 июня 2022 г. |
Препарат: | Омепразол |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № ZOLOD |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 418 от 27 июня 2022 г. |
Препарат: | Стоматофит® эксперт |
Разработчик: | АО "Фитофарм Кленка" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 июня 2022 г. |
Окончание: | 27 сентября 2023 г. |
Страна: | Польша |
CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
Протокол № | № СТМэ-27-III-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования
подробнееРКИ № | 415 от 27 июня 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | № RELICT |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 410 от 24 июня 2022 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № GLIM-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия)
подробнееРКИ № | 408 от 24 июня 2022 г. |
Препарат: | Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 июня 2022 г. |
Окончание: | 25 января 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | № CNTO1959CRD3004 |
Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии
подробнееРКИ № | 411 от 24 июня 2022 г. |
Препарат: | Тенектеплаза |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 |
Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.
подробнееРКИ № | 409 от 24 июня 2022 г. |
Препарат: | Тиоколхикозид |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 июня 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 407 от 23 июня 2022 г. |
Препарат: | TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CB01764117 |
Установить биоэквивалентность препаратов TL-DBG-c (АО «Р-Фарм», Россия) и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами).
подробнееРКИ № | 405 от 20 июня 2022 г. |
Препарат: | Миглустат ПСК (Миглустат) |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | MGLST-01-2022 № MGLST-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее