Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ POM-042021

Пациентов: 30
РКИ № 347 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 2 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № POM-042021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 343 от 19 мая 2022 г.
Препарат: LUBT010 (Ранибизумаб)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Индия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008

Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.

подробнее
Прекращено

№ EIG-LMD-002

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Peginterferon Lambda for 48 Weeks in Patients With Chronic HDV
РКИ № 342 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № № EIG-LMD-002

Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.

подробнее
Завершено

№ FP-RIV20BE2021

Пациентов: 50
РКИ № 345 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № FP-RIV20BE2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Пациентов: 44
РКИ № 344 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 10 января 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5

Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан [T] и препарата сравнения Ксарелто® [R].

подробнее
Завершено

№ SS_527

Пациентов: 54
РКИ № 339 от 18 мая 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 15 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_527

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PP-SIL100BE2022

Пациентов: 54
РКИ № 341 от 18 мая 2022 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-SIL100BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Пациентов: 825
РКИ № 340 от 18 мая 2022 г.
Препарат: Триазавирин® (Риамиловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Оценка эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®» в качестве специфической профилактики инфекции COVID-19 после контакта у взрослых лиц, проживающих совместно с лицом с симптоматическим проявлением подтвержденной инфекции COVID-19

подробнее
Завершено

№ SS_519

Пациентов: 66
РКИ № 338 от 17 мая 2022 г.
Препарат: Гидрохлортиазид+Лозартан
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2022 г.
Окончание: 15 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_519

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ RMPL-HCTZ-2021

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Tablets Ramipril/Hydrochlorothiazide 10 mg/25 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 337 от 17 мая 2022 г.
Препарат: Рамиприл+Гидрохлортиазид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № № RMPL-HCTZ-2021

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце® Плюс (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия), у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных/ инструментальных исследований и выявленных нежелательных реакций.

подробнее