РКИ № | 347 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 2 марта 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № POM-042021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 343 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | LUBT010 (Ранибизумаб) |
Разработчик: | Люпин Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008 |
Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнееРКИ № | 342 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) |
Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Протокол № | № EIG-LMD-002 |
Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.
подробнееРКИ № | 345 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | № FP-RIV20BE2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 344 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан [T] и препарата сравнения Ксарелто® [R].
подробнееРКИ № | 339 от 18 мая 2022 г. |
Препарат: | Клопидогрел |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 мая 2022 г. |
Окончание: | 15 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_527 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 341 от 18 мая 2022 г. |
Препарат: | Силденафил |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | № PP-SIL100BE2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 340 от 18 мая 2022 г. |
Препарат: | Триазавирин® (Риамиловир) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
Протокол № | № ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П |
Оценка эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®» в качестве специфической профилактики инфекции COVID-19 после контакта у взрослых лиц, проживающих совместно с лицом с симптоматическим проявлением подтвержденной инфекции COVID-19
подробнееРКИ № | 338 от 17 мая 2022 г. |
Препарат: | Гидрохлортиазид+Лозартан |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 мая 2022 г. |
Окончание: | 15 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_519 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 337 от 17 мая 2022 г. |
Препарат: | Рамиприл+Гидрохлортиазид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 июля 2023 г. |
Страна: | Беларусь |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № RMPL-HCTZ-2021 |
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце® Плюс (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия), у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных/ инструментальных исследований и выявленных нежелательных реакций.
подробнее