| РКИ № | 327 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
| Разработчик: | ООО «Др. Редди'с Лабораторис» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Найз® и препарата сравнения Аулин®
подробнее| РКИ № | 325 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ (TAK-330) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № TAK-330-3001 |
Оценить интраоперационную эффективность ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ по сравнению со стандартным лечением (СЛ) концентратом 4-факторного протромбинового комплекса (4F-PCC) для реверсии антикоагуляции у пациентов, получающих прямые пероральные ингибиторы фактора Ха и которым требуется неотложное хирургическое вмешательство/ инвазивная процедура в течение 15 часов после применения последней дозы ингибитора фактора Ха
подробнее| РКИ № | 324 от 4 мая 2022 г. |
| Препарат: | LNP023 (Иптакопан) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | № CLNP023K12201 |
Общая цель данного исследования, состоящего из двух частей, заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости иптакопана (LNP023), применяемого как дополнение к иммуносупрессивной терапии МФМ/МФН, в комбинации с кортикостероидом в режиме постепенного снижения дозы или вместо него у пациентов с активным ВН (класса III или IV по ISN/RPS в сочетании с признаками V класса или без таковых)
подробнее| РКИ № | 322 от 4 мая 2022 г. |
| Препарат: | Диоксидин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ДИО-01-04-2021 № ДИО-01-04-2021 |
1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения.
подробнее| РКИ № | 323 от 4 мая 2022 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | ООО "Брайт Вэй Индастриз" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № CT-100321-NDPBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция
подробнее| РКИ № | 319 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Инозин пранобекс, |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-15062021-InprVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс и референтного препарата Изопринозин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 320 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Пароксетин (SS_557) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_557 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин и Паксил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 318 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Суматриптан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 005-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН в сравнении с препаратом Имигран
подробнее| РКИ № | 321 от 29 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам (SS_554) |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_554 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам и Ципралекс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 317 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Аторвастатин |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-ATO01-22 |
Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев
подробнее