Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DAZ-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное четырехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 28 июля 2022 г.
Препарат: LTBC02601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 5 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DAZ-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02601 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SAN-0681

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 465 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0681

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-13042021-SutPhSn

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО «ФармСинтез», Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 463 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Суникапс (Сунитиниб)
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-13042021-SutPhSn

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс и референтного препарата Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CT-210222-RAPSK

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО "ПСК Фарма", Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 464 от 28 июля 2022 г.
Препарат: Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № CT-210222-RAPSK

Оценка фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК и Энбрел у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

MN43964 № MN43964

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Пациентов: 64
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 461 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № MN43964 № MN43964

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

подробнее
Завершено

№ BCD-178-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам

Пациентов: 168
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Double-Blind, Comparative, Randomized Clinical Study of the Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of a Single Intravenous Infusion of BCD-178 or Perjeta® in Healthy Volunteers
РКИ № 460 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Пертузумаб (BCD-178)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-178-1

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ARGX-113-2009

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 459 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № ARGX-113-2009

Оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом

подробнее
Завершено

№ КБЗ-4/06042022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 458 от 26 июля 2022 г.
Препарат: Кабозантиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № КБЗ-4/06042022

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 457 от 26 июля 2022 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GSZ-MLS-I

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 456 от 25 июля 2022 г.
Препарат: Галсульфаза (GNR-071)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 июля 2022 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № GSZ-MLS-I

Оценка сравненительной фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-071 и Наглазим® у здоровых добровольцев

подробнее