РКИ № | 486 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | XTBС00901 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № TOF-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 484 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 25 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № 43-BE-DPG |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 482 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | Натамицин+Лактулоза |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Natamycine+Lactulose-supp-12/21 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратом Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг
подробнееРКИ № | 483 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | Небиволол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № NBVL-10/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Небиволол», таблетки 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Небилет®», таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 487 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 10 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
Протокол № | № 21.56 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 479 от 9 августа 2022 г. |
Препарат: | Гепарин (Гепарин натрия) |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 августа 2022 г. |
Окончание: | 16 мая 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № HEP-042022 |
Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 478 от 9 августа 2022 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP |
Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Налгезин® форте (напроксен), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), у пациентов с дорсопатиями, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).
подробнееРКИ № | 480 от 9 августа 2022 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO |
Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением
подробнееРКИ № | 477 от 8 августа 2022 г. |
Препарат: | LTBС00601 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № AFAT-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС00601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 475 от 8 августа 2022 г. |
Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
Протокол № | № PAN-AIP 2020 |
Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов амлодипина, индапамида и периндоприла и и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг
подробнее