Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GP20051-P4-32

GP20051-P4-32 "Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Пациентов: 784
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 199 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20051-P4-32

Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

подробнее
Прекращено

TILD-19-07 № TILD-19-07

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 201 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № TILD-19-07 № TILD-19-07

Оценка эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ TL-RLT-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 200 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: TL-RLT-t (Ралтегравир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-RLT-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ COV/pept-04/21

Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)

Пациентов: 300
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 197 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 20 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Протокол № № COV/pept-04/21

Оценка безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет

подробнее
Проводится

ВЕ-МЕХ-001 № ВЕ-МЕХ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст, таблетки диспергируемые, 125 мг (ООО «ФБК», Россия) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: (этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексифаст)
Разработчик: ООО "ФБК"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 25 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 115516, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 148, офис 711, Россия
Протокол № ВЕ-МЕХ-001 № ВЕ-МЕХ-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексифаст и Мексидол® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FSA-2020/I

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: Фосампренавир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № FSA-2020/I

Оценка биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ LOZAR-03/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 196 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: Лозартан Реневал (Лозартан)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № LOZAR-03/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал и Козаар® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№HC1119-CS-03

HC1119-CS-03 "Исследование PROCADE: Международное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью доказательства «не меньшей эффективности» и оценки безопасности перорального препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov HC-1119 Versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
РКИ № 194 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: HC-1119
Разработчик: Хинова Фармасьютикалз (США) Инк. / Hinova Pharmaceuticals (USA) Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 22 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №HC1119-CS-03

Оценка безопасности препарата HC-1119 в сравнении с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 №D9720C00001

D9720C00001 "Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies
РКИ № 191 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: AZD5305
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 D9720C00001 №D9720C00001

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями

подробнее
Прекращено

№ CAAA617C12301

PSMAddition: Международное проспективное открытое рандомизированное исследование III фазы для сравнения применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией и только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы (мГЧРПЖ)

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 188 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: AAA617 (177Lu-PSMA-617); AAA517 (68Ga-PSMA-11)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAAA617C12301

Оценка применения 177Lu-ПСМА-617 в комбинации со стандартной терапией в сравнении с только стандартной терапии у взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательный железы

подробнее