Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GRK-12-2019

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный ("Фамар Нидерланды Б.В.", Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения ("Дельфарм Орлеан", Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

Пациентов: 160
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 587 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия
Протокол № № GRK-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

подробнее
Завершено

№ LENVA-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Ленвима капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство)

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № № LENVA-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима

подробнее
Завершено

MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

MK-3655-001"" MK-3655-001"" MK-3655-001 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 586 от 21 октября 2020 г.
Препарат: MK-3655
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ NUROF-04/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ибупрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нурофен® Форте», таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятьковадом 18, Россия
Протокол № № NUROF-04/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TP0004 № TP0004

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 589 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № TP0004 № TP0004

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)

подробнее
Прекращено

№ MAA-304

Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1

Пациентов: 7
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Factor VIIa Marzeptacog Alfa (Activated) in Subjects With Hemophilia A or B
РКИ № 581 от 20 октября 2020 г.
Препарат: MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d)
Разработчик: Каталист Биосайенсис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцовадом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № MAA-304

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами

подробнее
Завершено

№NN1436-4480

NN1436-4480 "26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

Пациентов: 120
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Weekly Insulin, Insulin Icodec and an Available Daily Insulin, Insulin Glargine, Both in Combination With Mealtime Insulin, in People With Type 2 Diabetes Who Use Daily Insulin and Mealtime Insulin (ONWARDS 4)
РКИ № 580 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Инсулин айкодек (N1436)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 9 апреля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4480

Оценка эффективности и безопасности инсулина айкодек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

подробнее
Завершено

№ SGD-3/2019

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Пациентов: 1560
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 583 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Протокол № № SGD-3/2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Серогард при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

подробнее
Завершено

№ ТОР-1/10082020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Топамакс, капсулы 50 мг (держатель РУ ООО «Джонсон&Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Топирамат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей дом 6, Россия
Протокол № № ТОР-1/10082020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат в сравнении с препаратом Топамакс у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ REB-02-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 577 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: МОДО ФОРТУНА
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия
Протокол № № REB-02-20

Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит

подробнее