Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ № CL-SelectAte-II-02

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 593 от 26 октября 2020 г.
Препарат: ПЭГлип
Разработчик: АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол № № № CL-SelectAte-II-02

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

подробнее
Прекращено

№178-CL-204

178-CL-204 "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 3 фазы с плацебо-контролируемым последовательным титрованием дозы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Mirabegron in Pediatric Participants From 5 to Less Than 18 Years of Age With Overactive Bladder (OAB)
РКИ № 592 от 22 октября 2020 г.
Препарат: Мирабегрон (ED178)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2020 г.
Окончание: 15 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №178-CL-204

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем

подробнее
Прекращено

CA209-7G8 № CA209-7G8

Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8)

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Nivolumab in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Versus BCG Alone in Participants With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC)
РКИ № 591 от 22 октября 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № CA209-7G8 № CA209-7G8

Изучение применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Проводится

№ 01-АТ-2020

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 21 октября 2020 г.
Препарат: ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 01-АТ-2020

Оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 490
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 585 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковскаядом 20 , строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс и препарата Найз® для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее
Завершено

№ GRK-12-2019

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный ("Фамар Нидерланды Б.В.", Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения ("Дельфарм Орлеан", Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

Пациентов: 160
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 587 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия
Протокол № № GRK-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

подробнее
Завершено

№ LENVA-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Ленвима капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство)

Пациентов: 72
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Ленватиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № № LENVA-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима

подробнее
Завершено

MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

MK-3655-001"" MK-3655-001"" MK-3655-001 ""Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом", версия протокола 001-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 586 от 21 октября 2020 г.
Препарат: MK-3655
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 12 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3655-001 MK-3655-001 №MK-3655-001

1) Оценить эффект каждой дозы препарата MK-3655 по сравнению с плацебо на процент пациентов с нормализацией НАСГ без ухудшения стадии фиброза через 52 недели; 2) Оценить безопасность и переносимость препарата MK-3655 по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ NUROF-04/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ибупрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нурофен® Форте», таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятьковадом 18, Россия
Протокол № № NUROF-04/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TP0004 № TP0004

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 589 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № TP0004 № TP0004

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)

подробнее