Клинические исследования - Россия

Завершено

№ HIV-VM1500ALAI-02

Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА

Пациентов: 44

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Open Labelled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Dose Selection of VM-1500A-LAI Drug in HIV-infected Patients Transferred From Previous Stable Therapy (NNRTI + 2NRTI), Including ELPIDA®

РКИ №	375 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	VM-1500A-LAI
Разработчик:	ООО "Вириом"
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «Вириом», 121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 5, этаж 1, пом. 1, ~
Протокол №	№ HIV-VM1500ALAI-02

Оценка эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®

подробнее

Завершено

№ MKI/0320-1

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО «Гриндекс», Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 9

РКИ №	373 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ MKI/0320-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом

подробнее

Завершено

№ MKI/0320-2

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО «Гриндекс», Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 8

РКИ №	372 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ MKI/0320-2

Оценка эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС в сравнении с препаратами Мексидол® и МИЛДРОНАТ® у пациентов с ишемическим инсультом

подробнее

Завершено

№ COV/pept-01/20

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	376 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона)
Разработчик:	Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип:	КИ
Фаза:	I-II
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия
Протокол №	№ COV/pept-01/20

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее

Завершено

№ ММА/0320-3/3

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	374 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Ралтегравир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ ММА/0320-3/3

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Исентресс® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ СФ/03-20-1/5

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	370 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Пазопаниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ СФ/03-20-1/5

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ СФ/03-20-1/9

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	371 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Сунитиниб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 июля 2020 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Протокол №	№ СФ/03-20-1/9

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Прекращено

MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

MS200527_0082"" MS200527_0082 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)

РКИ №	361 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2020 г.
Окончание:	31 августа 2026 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ GNT-2019-001

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза)

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	359 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	1 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8 помещение V, комната 8, Россия
Протокол №	№ GNT-2019-001

Изучение безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил на здоровых добровольцах

подробнее

Завершено

№GR41984

GR41984 "Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion

РКИ №	364 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	30 июля 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GR41984

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее