Клинические исследования - Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат Органика (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг, производства АО «Органика») и референтного препарата Аденурик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды. • Оценить полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; • Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; Провести сравнительный анализ полученных данных о нежелательных явлениях после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата.

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.

Изучение иммуногенности, подтверждение безопасности и переносимости различных схем применения препарата «Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина VAC∆6)» с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов

Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия при интраназальном введении у здоровых добровольцев

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.

Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции