Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-210819-DiaWBI

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО "Велфарм", Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 432 от 17 августа 2020 г.
Препарат: Диацереин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № BE-210819-DiaWBI

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№Prometheus_Rus

Prometheus_Rus "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

Пациентов: 783
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №Prometheus_Rus

Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 23/19

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 13 августа 2020 г.
Препарат: Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 23/19

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут Канон и Ноофен® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ITI-007-403

ITI-007-403 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 210
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating Lumateperone Monotherapy in the Treatment of Bipolar Depression or Major Depressive Disorder
РКИ № 427 от 12 августа 2020 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ITI-007-403

Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

№TRSMD-2020

TRSMD-2020 "Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Torasemide Tablet 10 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 426 от 12 августа 2020 г.
Препарат: Торасемид
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № №TRSMD-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торадиур® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№209668

209668 "Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of GSK3228836 in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 422 от 11 августа 2020 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 24 октября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № №209668

Оценка эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

ALXN1840-WD-205 № ALXN1840-WD-205

Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Copper Concentration & Histopathologic Changes in Liver Biopsy in Participants With Wilson Disease Treated With ALXN1840
РКИ № 420 от 11 августа 2020 г.
Препарат: ALXN1840
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 14 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № ALXN1840-WD-205 № ALXN1840-WD-205

Оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель

подробнее
Завершено

D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study of Novel Anti-cancer Agents in Patients With Previously Untreated NSCLC
РКИ № 423 от 11 августа 2020 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии

подробнее
Проводится

№ DOMPERIDONE-05/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Мотилиум®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 425 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Домперидон
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~
Протокол № № DOMPERIDONE-05/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№KO-TIP-007

KO-TIP-007 "Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

Пациентов: 650
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Tipifarnib in Head and Neck Cancer With HRAS Mutations and Impact of HRAS on Response to Therapy
РКИ № 421 от 11 августа 2020 г.
Препарат: Типифарниб (R115777)
Разработчик: «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 августа 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №KO-TIP-007

Оценка эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

подробнее