Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RAL-02-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг («Лилли С.А.», Испания)

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 390 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Ралоксифен
Разработчик: ООО «Модо Фортуна»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горького, дом 4 кв. 213, Россия
Протокол № № RAL-02-20

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ралоксифен: Ралоксифен (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эвиста® («Лилли С.А.», Испания)

подробнее
Завершено

№ DMTF001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 377 от 28 июля 2020 г.
Препарат: Диметилфумарат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № DMTF001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№JTX-4014-202

JTX-4014-202 "Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen
РКИ № 379 от 28 июля 2020 г.
Препарат: JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик: Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее
Завершено

№ TEN-1/10022020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 378 от 28 июля 2020 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № TEN-1/10022020

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания

подробнее
Завершено

№APH-DRNV-11/2019

APH-DRNV-11/2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 383 от 27 июля 2020 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2020 г.
Окончание: 16 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № №APH-DRNV-11/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 19-84/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 366 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Ситаглиптин + Метформин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-84/R

Изучение биоэквивалентности препарата Ситаглиптин + Метформин в сравнении с препаратом Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

20103 20103 №20103

20103 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%
РКИ № 369 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20103 20103 №20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее
Завершено

ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

ADA/Ps-2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 368
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 367 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№APG101_CD_017

APG101_CD_017 "Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Пациентов: 420
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Asunercept in Patients With Severe COVID-19
РКИ № 368 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Асунерцепт (APG101)
Разработчик: Аподженикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А кв. 410, Россия
Протокол № №APG101_CD_017

Изучение эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

подробнее
Завершено

№ HIV-VM1500ALAI-02

Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА

Пациентов: 44
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Open Labelled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Dose Selection of VM-1500A-LAI Drug in HIV-infected Patients Transferred From Previous Stable Therapy (NNRTI + 2NRTI), Including ELPIDA®
РКИ № 375 от 24 июля 2020 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 5, этаж 1, пом. 1, ~
Протокол № № HIV-VM1500ALAI-02

Оценка эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®

подробнее