| РКИ № | 403 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Цефиксим-Акрихин (Цефиксим) |
| Разработчик: | Билим Илач Сан. ве Тик. А. С. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 13 марта 2022 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, обл Московская, р-н Ногинский, г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № BND021600 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин и Супракс® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 400 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | AG10 |
| Разработчик: | Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “КОНФАРМ”, 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пушкарская, дом 60 литер А помещение 10Н, Россия |
| Протокол № | № Eidos AG10-301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями
подробнее| РКИ № | 401 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №MS200647_0020 |
Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2
подробнее| РКИ № | 399 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414) |
| Разработчик: | «Онкопептайдc АБ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № OP-108 |
Оценка мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 397 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Фулвестрант |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Протокол № | № ФЛВ-2/27032020 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант и Фазлодекс® с участием здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 395 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | GSK2857916 (белантамаб мафодотин) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Протокол № | 207503 207503 207503 №207503 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 393 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | № BE-12032020-Riv20PSK |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
подробнее| РКИ № | 394 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Нейрохолин (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № CHLN-2020-CPD-MITPL |
Изучение биоэквивалентности препаратов Нейрохолин и Глиатилин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 396 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 3 июня 2022 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,, Россия |
| Протокол № | № DIAFLEX_H-2020 |
Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро в сравнении с монотерапией препаратом Структум® и препаратом Артродарин® у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
подробнее| РКИ № | 387 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Фебуксостат Органика (Фебуксостат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат Органика (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг, производства АО «Органика») и референтного препарата Аденурик (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды. • Оценить полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; • Сравнить статистическими методами полученные фармакокинетические параметры фебуксостата в плазме крови после однократного приема внутрь одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата; Провести сравнительный анализ полученных данных о нежелательных явлениях после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами мужского пола одной таблетки Исследуемого препарата или после приема одной таблетки Референтного препарата.
подробнее