Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
РКИ № 332 от 16 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Проводится

№ 12/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Сорафениб Канон (Сорафениб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 12/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата в сравнении с препаратом Нексавар у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ABC-201

ABC-201 "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

Пациентов: 300
Организаций: 32
Исследователей: 32
ClinicalTrials.gov Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia
РКИ № 331 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Опаганиб (ABC294640)
Разработчик: РедХилл Биофарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №ABC-201

Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

подробнее
Завершено

№ GP20051-P4-11

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 329 от 15 июля 2020 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20051-P4-11

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Завершено

№ VGLP001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 327 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № VGLP001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин в сравнении с препаратом Галвус у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ IVA-1/02052020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 326 от 14 июля 2020 г.
Препарат: Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № IVA-1/02052020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ NEO001 от 09.09.2019

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом

Пациентов: 154
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 325 от 14 июля 2020 г.
Препарат: Метронидазол + Миконазол
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2020 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10,, Россия
Протокол № № NEO001 от 09.09.2019

Изучение не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол и препарата Нео-Пенотран Форте при лечении пациентов с бактериальным вагинозом

подробнее
Проводится

№ № BE-10022020-CytSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 324 от 14 июля 2020 г.
Препарат: Цитизин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2020 г.
Окончание: 12 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № № BE-10022020-CytSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 19/19

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 322 от 10 июля 2020 г.
Препарат: Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июля 2020 г.
Окончание: 1 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 19/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее