Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№CBYL719G12301

CBYL719G12301 "EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 171 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CBYL719G12301

Оценка эффективности и безопасности терапии алпелисибом в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

подробнее
Проводится

№CC-10004-PPSO-004

CC-10004-PPSO-004 "Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 170 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: CC-10004 (Апремиласт, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PPSO-004

Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

COMB157G23101 №COMB157G23101

COMB157G23101" Проспективное многоцентровое открытое исследование для изучения эффективности терапии офатумумабом и параметров, сообщаемых самими пациентами, в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС), переводимых с одобренных для лечения РРС препаратов на основе фумарата или с финголимода

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Open-label Study Evaluating Ofatumumab Treatment Effectiveness and PROs in Subjects With RMS Transitioning From Fumarate-based RMS Approved Therapies or Fingolimod to Ofatumumab
РКИ № 169 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Офатумумаб (OMB157)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № COMB157G23101 №COMB157G23101

Изучение эффективности терапии офатумумабом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом

подробнее
Проводится

№FRM-08-CHLRP

FRM-08-CHLRP "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 166 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Хлоропирамин
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 19 сентября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № №FRM-08-CHLRP

Изучение биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин и Супрастин® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ KI/0819-1

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий

Пациентов: 253
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 172 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: (Сулодексид, Сулодексид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № № KI/0819-1

Изучение эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид в сравнении с Вессел® Дуэ Ф у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий

подробнее
Прекращено

№TP0006

TP0006 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rozanolixizumab in Adult Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 167 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 12 июня 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №TP0006

Оценка эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

№ VACID-05-2018

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 168 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Вальпроевая кислота
Разработчик: ООО «Фармаклаб»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Протокол № № VACID-05-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера

подробнее
Завершено

№ URS-T-01-20

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Протехолин® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № URS-T-01-20

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протехолин® и Урсофальк

подробнее
Прекращено

№CA209-8TT

CA209-8TT "Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб

Пациентов: 21
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pan Tumor Rollover Study
РКИ № 165 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-8TT

Изучение долгосрочной безопасности ниволумаба у пациентов со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб

подробнее
Проводится

CBYL719H12301 №CBYL719H12301

CBYL719H12301 "EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Assessing the Efficacy and Safety of Alpelisib + Nab-paclitaxel in Subjects With Advanced TNBC Who Carry Either a PIK3CA Mutation or Have PTEN Loss
РКИ № 164 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYL719H12301 №CBYL719H12301

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA, либо утраты белка PTEN без мутации PIK3CA

подробнее