Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№01/19/РКИ

01/19/РКИ "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 26 февраля 2020 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Хемофарм АД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 февраля 2020 г.
Окончание: 19 июля 2021 г.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № №01/19/РКИ

Изучение биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Проводится

D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

D5160C00048"" D5160C00048 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA»)

Пациентов: 60
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
РКИ № 82 от 26 февраля 2020 г.
Препарат: Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее
Проводится

J2G-MC-JZJB J2G-MC-JZJB № J2G-MC-JZJB

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)

Пациентов: 66
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 78 от 25 февраля 2020 г.
Препарат: LY3527723, LOXO-292 (Селперкатиниб, Селперкатиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № J2G-MC-JZJB J2G-MC-JZJB № J2G-MC-JZJB

Оценка препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом у пациентов с прогрессирующим распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ

подробнее
Проводится

№ 09/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 79 от 25 февраля 2020 г.
Препарат: Силденафил Канон (Силденафил)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 09/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон и Виагра® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

B7841005 №B7841005

Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety PF-06741086 in Adult and Teenage Participants With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B
РКИ № 77 от 21 февраля 2020 г.
Препарат: PF-06741086
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2020 г.
Окончание: 29 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B7841005 №B7841005

Изучение стандартного профилактического лечения PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них

подробнее
Проводится

J2G-MC-JZJC № J2G-MC-JZJC

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET

Пациентов: 16
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 76 от 21 февраля 2020 г.
Препарат: LY3527723, LOXO-292 (Селперкатиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 февраля 2020 г.
Окончание: 5 сентября 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № J2G-MC-JZJC № J2G-MC-JZJC

Оценка препарата LOXO-292 по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET

подробнее
Проводится

GO41717 GO41717 GO41717 GO41717 №GO41717

GO41717"" GO41717 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Compared With Placebo in Combination With Atezolizumab in Patients With Previously Untreated Locally Advanced Unresectable or Metastatic PD-L1-Selected Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 73 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO41717 GO41717 GO41717 GO41717 №GO41717

Сравнение эффективности и безопасности терапии тираголумабом в комбинации с атезолизумабом, и плацебо в комбинации с атезолизумабом у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

№ 38-OBL-001-18

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата OBL-001 и препарата сравнения Ринза

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (OBL-001)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол № № 38-OBL-001-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов OBL-001 и Ринза®

подробнее
Завершено

№ 44-Ави-19

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Авиамарин® и препарата сравнения Драмина

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 74 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: Авиамарин (Дименгидринат)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол № № 44-Ави-19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин® и Драмина

подробнее
Завершено

№ 19-80/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 156
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 72 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-80/R

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее