Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

M19-708

Многоцентровое исследование III фазы с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в качестве поддерживающего лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)

Пациентов: 28
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of Oral Venetoclax Tablets and Oral Azacitidine as Maintenance Therapy in Adult Participants With Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy
РКИ № 707 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Венетоклакс (ABT-199)
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-708

Оценка применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом

подробнее
Прекращено

4045-301 №4045-301

4045-301"" 4045-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of SRP-4045 (Casimersen) and SRP-4053 (Golodirsen) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
РКИ № 706 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: SRP-4053 + SRP-4045 (Голодирсен + Казимерсен)
Разработчик: Сарепта Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Протокол № 4045-301 №4045-301

Оценка эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

APL2-307 №APL2-307

APL2-307"" APL2-307 "Многоцентровое открытое нерандомизированное продолжение исследования в целях оценки безопасности и эффективности препарата Пегцетакоплан при долгосрочном применении для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 2
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Pegcetacoplan Long Term Safety and Efficacy Extension Study
РКИ № 705 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: APL-2 (Пегцетакоплан)
Разработчик: «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № APL2-307 №APL2-307

Это продолжение исследования направлено на продолжение оценки безопасности и эффективности препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ. Задачи данного исследования заключаются в следующем: 1. Оценить безопасность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ; 2. Оценить эффективность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ.

подробнее
Завершено

№ 19-81/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 702 от 11 декабря 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-81/R

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

подробнее
Проводится

№ RDPh_18_06

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 701 от 11 декабря 2019 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_06

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Фебуксостат (T) и референтного препарата Аденурик® (R) после однократно принятой дозы 120 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой)

подробнее
Завершено

№192024-093

192024-093 "Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Comparison of Bimatoprost Sustained Release (SR) to Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) in Adults With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 700 от 10 декабря 2019 г.
Препарат: Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №192024-093

Оценка эффективности и безопасности Биматопроста SR у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Проводится

№KI-PENT-001

KI-PENT-001 "Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО «МедКонтрастСинтез», Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

Пациентов: 90
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 698 от 9 декабря 2019 г.
Препарат: Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Разработчик: ООО МедКонтрастСинтез
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО МИК-ФАРМА, 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40 помещение 11 А, Россия
Протокол № №KI-PENT-001

Оценка эффективности и безопасности препарата Пентагаскан в сравнении с препаратом Магневист® у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии

подробнее
Завершено

№ SPIL-2019-01

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь», таблетки покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Ринза®», таблетки, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд ФармасьютикалсЛтд), Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 9 декабря 2019 г.
Препарат: (Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для вечернего приема))
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SPIL-2019-01

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Ринза®» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLD-50

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 696 от 6 декабря 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Протокол № № VLD-50

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ PhAI-0419

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 130
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 697 от 6 декабря 2019 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Протокол № № PhAI-0419

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Диклофенак и препарата Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

подробнее