Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RDPh_19_20

RDPh_19_20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: (Деферазирокс, Деферазирокс)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № №RDPh_19_20

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Эксиджад® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_21

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 695 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Саквинавир (саквинавира мезилат)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_21

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Саквинавир (T) и референтного препарата Интерфаст® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 1 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 × 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 16 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_10

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг).

подробнее
Завершено

№ ДЗП-I-06/2019

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Диазепам, раствор ректальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 694 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Диазепам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ДЗП-I-06/2019

Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики Диазепам, раствор ректальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия).

подробнее
Проводится

BGB-3111-306 №BGB-3111-306

BGB-3111-306 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 52
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation
РКИ № 693 от 5 декабря 2019 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № BGB-3111-306 №BGB-3111-306

Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой

подробнее
Завершено

№IDB-MPS-I

IDB-MPS-I "Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of the Tolerance, Safety, and Pharmacokinetics of GNR-055 in Healthy Volunteers
РКИ № 690 от 4 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 4 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №IDB-MPS-I

Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-055 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ХИБ-I-07/19

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и реактогенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-50 лет

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 689 от 3 декабря 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (Бэби-Хиб)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 декабря 2019 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ХИБ-I-07/19

Оценить безопасность и реактогенность вакцины Бэби-Хиб на добровольцах в возрасте 18-50 лет

подробнее
Завершено

№SEP361-304

SEP361-304 "Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Завершено

№KI/0219-1

KI/0219-1 "Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО «Санофи Россия», Россия) у пациентов с хроническим запором

Пациентов: 190
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 685 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: Слабилен (Натрия пикосульфат)
Разработчик: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г Москва, г Москва, пер Барабанный, дом 3, Россия
Протокол № №KI/0219-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Слабилен® в сравнении с препаратом Гутталакс® у пациентов с хроническим запором

подробнее
Прекращено

№CLJN452D12201C

CLJN452D12201C "Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотерапии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of the Combination of Tropifexor & Licogliflozin and Each Monotherapy, Compared With Placebo in Adult Patients With NASH and Liver Fibrosis.
РКИ № 687 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLJN452D12201C

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии тропифексором и ликоглифлозином с монотерапией каждым из этих препаратов у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее