Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ПРТ-КИ-005-005-01

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 727 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "Фармамед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед", 194292, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер 5-й Верхний, дом 19 лит. А, Россия
Протокол № № ПРТ-КИ-005-005-01

Цель настоящего опорного исследования заключается в сравнении биодоступности этилметилгидроксипиридина сукцината (ЭМГПС), содержащегося в препарате Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия), и препарате Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях после приема пищи.

подробнее
Завершено

№331-10-234

331-10-234 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет)

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 729 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №331-10-234

Оценка краткосрочной эффективности и безопасности монотерапии брекспипразолом при лечении подростков с шизофренией.

подробнее
Завершено

№ BE-18072019-ItopSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 728 от 23 декабря 2019 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2019 г.
Окончание: 5 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-18072019-ItopSZ

Изучение биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон®.

подробнее
Завершено

№CIR-HAET-I

CIR-HAET-I "Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Safety and Pharmacokinetics of GNR-038 in Healthy Volunteers
РКИ № 725 от 20 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-038
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №CIR-HAET-I

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Col-NIT-102019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «Фармацевтические технологии», Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 723 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: ООО "Колорит-Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО"Колорит-Фарма", 141730, Московская область, г. Лобня, улица Батарейная, дом 7а, строение 1, Россия
Протокол № № Col-NIT-102019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон и Орфадин у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ KI-FORT-003

Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М», Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

Пациентов: 108
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 720 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Протокол № № KI-FORT-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

подробнее
Прекращено

№ МК-7339-005

Исследование 3 фазы по оценке применения пембролизумаба в комбинации с этопозидом/препаратом платины (цисплатином или карбоплатином) с последующим назначением пембролизумаба с/без поддерживающей терапии олапарибом в качестве первой линии лечения пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (РФ-МРЛ", версия протокола 005-01

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 724 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Олапариб (МК-7339)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № МК-7339-005

Оценка применения пембролизумаба и олапариба у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№WIL-31

WIL-31 "Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Wilate During Prophylaxis in Previously Treated Patients With VWD
РКИ № 722 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-31

Оценка эффективности и безопасности препарата Вилате при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение

подробнее
Завершено

№ МИД-I-06/2019

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 16
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 721 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам)
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № МИД-I-06/2019

Оценка фармакокинетики препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев после однократного введения. Сравнение безопасности и переносимости препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ TOFISOPAM-2019

Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 719 от 18 декабря 2019 г.
Препарат: Тофизопам
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № № TOFISOPAM-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин®

подробнее