Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CT_002_LRG_CAP

CT_002_LRG_CAP "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
РКИ № 3 от 10 января 2020 г.
Препарат: LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № №CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее
Завершено

MK-8616-169 №MK-8616-169

MK-8616-169 "Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 1 от 10 января 2020 г.
Препарат: Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 30 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8616-169 №MK-8616-169

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов

подробнее
Завершено

M19-944 №M19-944

Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Пациентов: 135
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adults With Axial Spondyloarthritis
РКИ № 746 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M19-944 №M19-944

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Завершено

CINC424H12201 CINC424H12201 № CINC424H12201

Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

Пациентов: 21
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Platform Study of Novel Ruxolitinib Combinations in Myelofibrosis Patients
РКИ № 745 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: INC424 + HDM201 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + , Джакави® + сиремадлин + не применимо)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC424H12201 CINC424H12201 № CINC424H12201

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности комбинации руксолитиниба с сиремадлином, кризанлизумабом и препаратом MBG453 у пациентов с миелофиброзом

подробнее
Завершено

№19-82/R

19-82/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 744 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № №19-82/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

3150-301-008 №D5271C00001

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 743 от 30 декабря 2019 г.
Препарат: Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 декабря 2019 г.
Окончание: 4 февраля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № 3150-301-008 №D5271C00001

Оценка эффективности и безопасности бразикумаба у пациентов болезнью Крона

подробнее
Завершено

APD-SMG-I №APD-SMG-I

APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I"" APD-SMG-I "Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies
РКИ № 739 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № APD-SMG-I №APD-SMG-I

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Проводится

№ PHS-NC-0319

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

Пациентов: 134
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 742 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: Непафенак-Оптик (непафенак)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,, Россия
Протокол № № PHS-NC-0319

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик в сравнении с препаратом Неванак® у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

подробнее
Завершено

№TV48125-MH-40142

TV48125-MH-40142 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fremanezumab for Preventive Treatment of Migraine in Patients With Major Depressive Disorder
РКИ № 741 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №TV48125-MH-40142

Оценка эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Проводится

№UDCA-BE-03/19

UDCA-BE-03/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 740 от 27 декабря 2019 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Протокол № №UDCA-BE-03/19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата «Урсофальк таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев, при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее