Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

HS-18-633 № HS-18-633

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
РКИ № 12 от 15 января 2020 г.
Препарат: CAM2029 (октреотид депо)
Разработчик: Камурус АБ (Camurus AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № HS-18-633 № HS-18-633

Оценка эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

HS-19-647 №HS-19-647

HS-19-647"" HS-19-647"" HS-19-647"" HS-19-647 "Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess the Long-term Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
РКИ № 11 от 15 января 2020 г.
Препарат: CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Разработчик: Камурус АБ (Camurus AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № HS-19-647 №HS-19-647

Оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией

подробнее
Завершено

MK-8591A-017 MK-8591A-017 MK-8591A-017 №MK-8591A-017

MK-8591A-017"" MK-8591A-017 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 9 от 13 января 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-017 MK-8591A-017 MK-8591A-017 №MK-8591A-017

Оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии

подробнее
Прекращено

№ DRI15103

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозы для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 (анти-ИЛ-33 моноклональных антител) у больных с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 6 от 13 января 2020 г.
Препарат: SAR440340
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 января 2020 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № DRI15103

Оценка эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у больных с бронхиальной астмой

подробнее
Прекращено

№CA209-7FL

CA209-7FL "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy in Participants With High-risk, Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer
РКИ № 5 от 13 января 2020 г.
Препарат: BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-7FL

Изучение эффективности ниволумаба у пациенток с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BE-24012019-IbuVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 7 от 13 января 2020 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № № BE-24012019-IbuVer

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ NMS/GR/100/BE/2019

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 4 от 13 января 2020 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № № NMS/GR/100/BE/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Нимесил® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PE-ACC-1001

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Ацетилцистеин», таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг», Эстония, и «Флуимуцил®», таблетки шипучие, 600 мг, производства компании «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2020 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Эстония
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Протокол № № PE-ACC-1001

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ЭВР-2/20052019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «ИИХР», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 13 января 2020 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № ЭВР-2/20052019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ 02/18/РКИ

Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 2 от 10 января 2020 г.
Препарат: Мелоксикам + Тиоколхикозид
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 02/18/РКИ

Оценка разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

подробнее