Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EZRO1002

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «Медрейх Лимитед», Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании «МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС», Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 30 от 28 января 2020 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № EZRO1002

Изучение биоэквивалентности фиксированной комбинации розувастатина/эзетимиба в сравнении с совместным применением препарата Крестор® и препарата Эзетрол® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

№KETO-2019

KETO-2019 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг («Хэндок», Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг («ГлаксоСмитКляйн», Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

Пациентов: 264
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Efficacy and Safety of the Ketoprofen vs Diclofenac
РКИ № 31 от 28 января 2020 г.
Препарат: Кетотоп (кетопрофен)
Разработчик: Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Корея Южная
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №KETO-2019

Оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

подробнее
Завершено

M15-741 № M15-741

Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ABBV-951 in Subjects With Parkinson's Disease (PD)
РКИ № 28 от 27 января 2020 г.
Препарат: ABBV-951 (Карбидопа + Леводопа)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол № M15-741 № M15-741

Оценка безопасности и переносимости ABBV-951 у пациентов с болезнью Паркинсона

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 27 от 27 января 2020 г.
Препарат: Энам (Эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Прекращено

BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-30

BAN2401-G000-301"" BAN2401-G000-301"" BAN2401-G000-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease
РКИ № 29 от 27 января 2020 г.
Препарат: BAN2401 (гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1)
Разработчик: Эйсай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-30

Подтверждение безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии

подробнее
Проводится

№ НДГ-П-III-00-031/2017

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора

Пациентов: 330
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 102 от 27 января 2020 г.
Препарат: РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: ~
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия
Протокол № № НДГ-П-III-00-031/2017

Изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем

подробнее
Завершено

20170588 №20170588

Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AMG 570 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
РКИ № 26 от 24 января 2020 г.
Препарат: AMG 570
Разработчик: "Амджен Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170588 №20170588

Оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

подробнее
Завершено

№ ATR-I-004-2019

Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл

Пациентов: 125
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 25 от 24 января 2020 г.
Препарат: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № № ATR-I-004-2019

Изучение безопасности, переносимости и реактогенности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении у здоровых добровольцев после однократного введения

подробнее
Прекращено

№СФК-Р-II-00-004/2018

СФК-Р-II-00-004/2018 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Секстафаг® капсулы у пациентов с дисбактериозом кишечника

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 24 от 23 января 2020 г.
Препарат: Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия
Протокол № №СФК-Р-II-00-004/2018

Изучение безопасности и эффективности препарата Секстафаг® у пациентов с дисбактериозом кишечника

подробнее
Завершено

D3255C00001 D3255C00001 №D3255C00001

D3255C00001"" D3255C00001"" D3255C00001 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Benralizumab in Patients With Eosinophilic Esophagitis
РКИ № 22 от 23 января 2020 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D3255C00001 D3255C00001 №D3255C00001

Изучение применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом

подробнее