Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

NS-065/NCNP-01-301"" NS-065/NCNP-01-301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
РКИ № 23 от 23 января 2020 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

№ LZNPRL-10/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лизиноприл», таблетки, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диротон®», таблетки, 20 мг, производитель «АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 22 января 2020 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № LZNPRL-10/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл и Диротон®.

подробнее
Завершено

№ OTC-BRD-0119

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-BRD-0119 (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (АО «Отисифарм», Россия) в сравнении с препаратом Азарга® (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 21 от 22 января 2020 г.
Препарат: OTC-BRD-0119 (бринзоламид + тимолол)
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № № OTC-BRD-0119

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-BRD-0119 у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с офтальмогипертензией

подробнее
Завершено

№ TRMB001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 18 от 21 января 2020 г.
Препарат: Тримебутин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № TRMB001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с препаратом Тримедат® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ACT16106

ACT16106 "Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase 2 Window Study of SAR439859 (Amcenestrant) Versus Letrozole in Post-menopausal Patients With ER+, HER2- Pre-operative Post-menopausal Primary Breast Cancer
РКИ № 19 от 21 января 2020 г.
Препарат: SAR439859
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 21 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №ACT16106

Сравнение терапии двух доз SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ MSL-MIC-2019

Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК, капсулы ректальные, 500 мг (УП «МИНСКИНТЕРКАПС», Республика Беларусь) и препарата Салофальк®, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 17 от 20 января 2020 г.
Препарат: Месалазин-МИК
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия
Протокол № № MSL-MIC-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Месалазин-МИК и препарата Салофальк® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№CLYS006X2202

CLYS006X2202 "Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety, and Tolerability of LYS006, in Patients With Mild to Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 16 от 16 января 2020 г.
Препарат: LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLYS006X2202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Прекращено

№C-935788-058

C-935788-058 "Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Open Label Extension Study of Fostamatinib Disodium in the Treatment of Warm Antibody Autoimmune Hemolytic Anemia
РКИ № 13 от 16 января 2020 г.
Препарат: Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Разработчик: Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №C-935788-058

Оценить безопасность фостаматиниба при долгосрочном лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антителами

подробнее
Завершено

№ SCY-078-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 14 от 16 января 2020 г.
Препарат: ибрексафунгерп (SCY-078)
Разработчик: Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 16 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SCY-078-304

Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха.

подробнее
Проводится

№ MOX-032019/01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 15 от 16 января 2020 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО «НОВая фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия
Протокол № № MOX-032019/01

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®

подробнее