Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
РКИ № 655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Прекращено

№4658-402

4658-402 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование по подбору дозы и оценке безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна с делеционной мутацией, поддающихся лечению методом пропуска экзона 51

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 654 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: Этеплирсен
Разработчик: Cарепта Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 2 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №4658-402

Оценка безопасности и эффективности высокой дозы этеплирсена, с предварительным периодом немаскированного лечения с повышением дозы, у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Прекращено

BIM-HEM-I

Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov GNR-084 Safety and Pharmacological Characteristics in Refractory or Relapse B-cell Precursor ALL
РКИ № 652 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: GNR-084
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № BIM-HEM-I

Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

подробнее
Проводится

№ BISOP-05/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Бисопролол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Конкор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель «Мерк КГаА», Германия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 653 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Протокол № № BISOP-05/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол и Конкор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 650 от 11 ноября 2019 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_11

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус в сравнении с препаратом Афинитор® при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RDPh_19_08

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 11 ноября 2019 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_19_08

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир в сравнении с препаратом Презиста® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TV50717-CNS-30081 №TV50717-CNS-30081

TV50717-CNS-30081"" TV50717-CNS-30081 "Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)

Пациентов: 24
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Test if TEV-50717 is Safe and Effective in Relieving Abnormal Involuntary Movements in Cerebral Palsy
РКИ № 646 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № TV50717-CNS-30081 №TV50717-CNS-30081

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков

подробнее
Завершено

№ КИ 001-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Протокол № № КИ 001-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор®

подробнее
Завершено

№ ESOM-PHLD-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Эзол (Эзомепразол)
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № ESOM-PHLD-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DTS-MIC-2019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 645 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Дутастерид-МИК® (Дутастерид)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Протокол № № DTS-MIC-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее