Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 19-77/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 13 августа 2019 г.
Препарат: Декскетопрофен
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2019 г.
Окончание: 8 июня 2020 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 000000, обл Московская, г 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50,, Россия
Протокол № № 19-77/R

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Декскетопрофен и препарата сравнения Дексалгин® 25 после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

подробнее
Завершено

№20120124

20120124 "Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности эволокумаба для снижения уровня ХС-ЛПНП в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГоСГХС)

Пациентов: 10
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Efficacy of Evolocumab (AMG 145) in Children With Inherited Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol (Familial Hypercholesterolemia)
РКИ № 446 от 13 августа 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 августа 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120124

Оценка безопасности, переносимости и эффективности эволокумаба для снижения уровня ХС-ЛПНП в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Прекращено

№ CA209-77T

Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)

Пациентов: 63
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 445 от 13 августа 2019 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-77T

Оценка эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии

подробнее
Завершено

№ 40-Тор-01-19

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-ФПО и препарата сравнения Диувер

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 448 от 13 августа 2019 г.
Препарат: Торасемид-ФПО (Торасемид)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, дом 78, Россия
Протокол № № 40-Тор-01-19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-ФПО и препарата сравнения Диувер®

подробнее
Завершено

№ 42-Амл-19

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Амлодипин+Периндоприл-ФПО (Амлодипин+Периндоприл)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, дом 78, Россия
Протокол № № 42-Амл-19

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Периндоприл-ФПО и Престанс®

подробнее
Завершено

№CACZ885V2201C

CACZ885V2201C "Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov This Study Will Evaluate the Effect of Canakinumab or Pembrolizumab Given as Monotherapy or in Combination as Neo-adjuvant Treatment for Subjects With Early Stages NSCLC.
РКИ № 441 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CACZ885V2201C

Сравнение эффективности Канакинумаба и Пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Прекращено

№252LH301

252LH301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB093 (глибенкламид) для внутривенного введения у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта

Пациентов: 13
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous BIIB093 (Glibenclamide) for Severe Cerebral Edema Following Large Hemispheric Infarction
РКИ № 443 от 9 августа 2019 г.
Препарат: BIIB093 (Глибенкламид)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 29 октября 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №252LH301

Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB093 у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта

подробнее
Завершено

№ 13/18

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Атомоксетин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 13/18

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин и Страттера® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ MMH-MAP-002

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий

Пациентов: 246
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of MMH-MAP in the Treatment of Cognitive Disorders
РКИ № 440 от 9 августа 2019 г.
Препарат: ММН-МАР
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № № MMH-MAP-002

Оценка эффективности и безопасности препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.

подробнее
Проводится

№ КИ-0001-2018

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза» (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Налмефена основание (Налмефен)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11,, Россия
Протокол № № КИ-0001-2018

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

подробнее