Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ КИ-0001-2018

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза» (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 9 августа 2019 г.
Препарат: Налмефена основание (Налмефен)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11,, Россия
Протокол № № КИ-0001-2018

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

подробнее
Завершено

№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Пациентов: 350
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 435 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № №PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-SIT-01-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 437 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 5 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия®.

подробнее
Завершено

№ DAR-1/10012019

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО "Джонсон & Джонсон" производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 436 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № DAR-1/10012019

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства ООО «Озон», Россия и Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО «Джонсон и Джонсон» производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА, Россия)

подробнее
Завершено

№ BE-0612018-TranVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 438 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № № BE-0612018-TranVer

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА и ТРАНЕКСАМ®

подробнее
Завершено

№BCD-089-3/SOLAR

BCD-089-3/SOLAR "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 434 от 7 августа 2019 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-089-3/SOLAR

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

M602011014 №M602011014

M602011014"" M602011014 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of NT 201 (Botulinum Toxin) With Placebo for the Treatment of Lower Limb Spasticity Caused by Stroke or Traumatic Brain Injury
РКИ № 433 от 7 августа 2019 г.
Препарат: NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № M602011014 №M602011014

Оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой

подробнее
Прекращено

MK-7625A-036 №MK-7625A-036

MK-7625A-036 "Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 430 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7625A-036 №MK-7625A-036

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ DRS-EE-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Джес», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DRS-EE-1218

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол и Джес у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№0130A01SA

0130A01SA "Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A

Пациентов: 250
Организаций: 8
Исследователей: 11
РКИ № 432 от 6 августа 2019 г.
Препарат: DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Разработчик: Сантен САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №0130A01SA

Сравнение безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

подробнее