РКИ № | 248 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | Ралейкин® (Анакинра) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 20 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № 4Р-РА/23-10-2014 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл с последовательной эскалацией доз с участием здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 245 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | Метопролол - КРКА (Метопролол) |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 мая 2015 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
Протокол № | № 15-52/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнееРКИ № | 246 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | CBL0137 |
Разработчик: | ООО «Инкурон» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 18 мая 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № I137-101 |
Определить максимальную переносимую дозу и рекомендуемую для II фазы дозу препарата CBL0137 при его внутривенном (в/в) введении пациентам с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами
подробнееРКИ № | 244 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | Везантра |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 мая 2015 г. |
Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
Протокол № | № VIZ-FC-14 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия
подробнееРКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 18 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 243 от 14 мая 2015 г. |
Препарат: | Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол) |
Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2015 г. |
Окончание: | 26 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 08112013-FemMesIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг производства Синдеа Фарма С.Л., Испания, и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
подробнееРКИ № | 242 от 14 мая 2015 г. |
Препарат: | Телмисартан |
Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2015 г. |
Окончание: | 23 сентября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Протокол № | № 30012015-TelSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
подробнееРКИ № | 240 от 13 мая 2015 г. |
Препарат: | Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201636 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов
подробнееРКИ № | 241 от 13 мая 2015 г. |
Препарат: | Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201637 |
201637 представляет собой клиническое исследование с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в данном случае, изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего Ингибиторы интегразы (ИнИ), ненуклеозидные ингибиторые обратной транскриптазы (ННИОТ) или ингибиторы протеазы (ИП) у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией).
подробнееРКИ № | 233 от 12 мая 2015 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 мая 2015 г. |
Окончание: | 4 декабря 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201474 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее