Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ ТНЭ-1/22122014

Пациентов: 24
РКИ № 226 от 6 мая 2015 г.
Препарат: Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ТНЭ-1/22122014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

подробнее
Прекращено

№ RES-1/05112014

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 228 от 6 мая 2015 г.
Препарат: Рисперидон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № RES-1/05112014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Рисполепт, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия

подробнее
Завершено

№ BE-EPL01-14

Пациентов: 42
РКИ № 227 от 6 мая 2015 г.
Препарат: Эплеренон-Тева (Эплеренон)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-EPL01-14

Установление биоэквивалентности препаратов: Эплеренон- Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США)

подробнее
Проводится

№ 30092014-MRG

Пациентов: 100
РКИ № 225 от 5 мая 2015 г.
Препарат: Метилэргометрин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2015 г.
Окончание: 10 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № № 30092014-MRG

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности препарата Метилэргометрин, раствор для внут-ривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия), при искусственном пре-рывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара, в сравнении с эффективностью препарата Метилэр-гобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного вве-дения 0,2 мг/мл («Хемофарм А.Д», Сербия), в группе сравнения. Эффективной терапия будет считаться при: • уменьшении содержания гемоглобина не более, чем на 10 г/л от исходного (визит 2 и 3); • объёме интраоперационной кровопотери не более 200 мл, • уменьшении размеров матки до размеров небеременной (V до 80-90 см3) при бимануальном исследовании и по результатам УЗИ в раннем послеоперационном периоде (Визит 1 и 2) и на 5 сутки после операции (Визит 3); • уменьшении толщины М-эхо по данным УЗИ до 5 мм на 5 сутки после операции (Визит 3).

подробнее
Завершено

№GO29294

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer [IMvigor211]
РКИ № 223 от 30 апреля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29294

Оценить эффективность лечения MPDL3280A в сравнении с химиотерапией в отношении показателя общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или по окончании терапии на основе препаратов платины

подробнее
Завершено

№ NM-01 RUS

Пациентов: 100
РКИ № 224 от 30 апреля 2015 г.
Препарат: Нейромультивит
Разработчик: ООО "ВАЛЕАНТ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 15 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ~
Протокол № № NM-01 RUS

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Нейромультивит на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1

подробнее
Завершено

№LTS14116

Пациентов: 2
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Long-term Safety, Pharmacodynamics, and Exploratory Efficacy of GZ/SAR402671 in Treatment-Naïve Adult Male Patients With Fabry Disease
РКИ № 218 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: GZ/SAR402671
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LTS14116

Оценить отдаленную безопасность, GZ/SAR402671 у взрослых пациентов мужского пола, ранее завершивших исследование ACT13739.

подробнее
Завершено

№ I4T-MC-JVCU

Пациентов: 82
РКИ № 222 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4T-MC-JVCU

Сравнение показателя выживаемости без прогрессирования (PFS) при применении рамуцирумаба или плацебо в сочетании с капецитабином (или 5-фторурацилом) и цисплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения.

подробнее
Завершено

№BE-LEV01-13

Пациентов: 60
РКИ № 220 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № №BE-LEV01-13

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ® 911 таблетки 1,5 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эскапел®, таблетки 1,5 мг компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, при однократном приеме.

подробнее
Завершено

№ 20052014- HoPanPPh -001

Пациентов: 32
РКИ № 221 от 29 апреля 2015 г.
Препарат: Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ЗАО "Патент-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2015 г.
Окончание: 27 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия
Протокол № № 20052014- HoPanPPh -001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»)

подробнее