Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ KI/0414-4

Пациентов: 150
РКИ № 185 от 14 апреля 2015 г.
Препарат: Бортезомиб
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Аргентина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол № № KI/0414-4

Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома.

подробнее
Прекращено

№ PCV13/IMCH-14

Пациентов: 750
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 188 от 14 апреля 2015 г.
Препарат: Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Разработчик: ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Протокол № № PCV13/IMCH-14

Целью исследования является оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины пневмококковой полисахаридной, конъюгированной со столбнячным анатоксином, адсорбированной, 13-валентной Пневмоксил 13 при применении у детей.

подробнее
Завершено

№ ЙОД-1/18082014

Пациентов: 22
РКИ № 186 от 14 апреля 2015 г.
Препарат: Йодиксанол ТР (Йодиксанол)
Разработчик: ООО "Тиарекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Тиарекс», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № ЙОД-1/18082014

Подтвердить не меньшую способность исследуемого препарата Йодиксанол ТР, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ООО «Тиарекс», Россия) повышать контрастность изображения при проведении компьютерной томографии по сравнению с препаратом сравнения Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия)

подробнее
Завершено

№ 18112013-NimSz-001

Пациентов: 32
РКИ № 187 от 14 апреля 2015 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 апреля 2015 г.
Окончание: 12 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 18112013-NimSz-001

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Нимесил ® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь производства «Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия\, после приема 100 мг каждого из них натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ АКД-I/III-00-004/2013

Пациентов: 160
РКИ № 182 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I/III-00-004/2013

Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее
Завершено

№ АГН-II-00-001/2013

Пациентов: 160
РКИ № 181 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АГН-II-00-001/2013

Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее
Завершено

№ЭФЦН-4-03/14

Пациентов: 94
РКИ № 184 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: Экофуцин (Натамицин)
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № №ЭФЦН-4-03/14

Оценить эффективности и безопасность препарата Экофуцин (суппозитории для интравагинального введения) (ОАО «АВВА РУС», Россия), на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с острым кандидозным вагинитом/вульвовагинитом.

подробнее
Завершено

№ Цез-Онк-184

Пациентов: 24
РКИ № 180 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: Цезарокс (Дииндолилметан + Рыбий жир)
Разработчик: ЗАО «МираксБиоФарма»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г.Москва, ул.Брянская д.5, Россия
Протокол № № Цез-Онк-184

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Цезарокс при применении внутрь у пациенток с раком яичников

подробнее
Завершено

№ ENB-010-10

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Open-Label Study of Asfotase Alfa in Infants and Children ≤ 5 Years of Age With Hypophosphatasia (HPP)
РКИ № 183 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: Асфотаза альфа
Разработчик: Алексион Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол № № ENB-010-10

Влияние лечения асфотазой альфа на проявления HPP со стороны костной системы по данным рентгенограмм с использованием количественной шкалы оценки. Безопасность и переносимость асфотазы альфа при многократном подкожном (п/к) введении у пациентов, получавших лечение.

подробнее
Проводится

№ MIBCAP 001\IIF

Пациентов: 90
РКИ № 177 от 10 апреля 2015 г.
Препарат: Микобактовир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 10 апреля 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~
Протокол № № MIBCAP 001\IIF

Подбор оптимальных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вагинита.

подробнее